- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778045
Изучение тенденций в медицинских исследованиях пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Изучение опыта медицинских исследований пациентов в клинических испытаниях немелкоклеточного рака легкого для выявления влияющих тенденций
Процент участия в медицинских исследованиях не всегда полностью репрезентативен для данной демографической группы.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, какие аспекты клинического исследования могут затруднить участие пациентов в нем или его доведение до конца.
Участие в обсервационном клиническом исследовании может помочь пациентам с немелкоклеточным раком легкого, поскольку оно расширяет медицинские знания и может улучшить выбор лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У участника диагностирован немелкоклеточный рак легкого.
- Пациент заявил, что планирует участвовать в клиническом исследовании немелкоклеточного рака легкого.
- Возраст пациента не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Невозможность вести регулярную электронную отчетность
- Любое психическое или медицинское состояние, которое не позволяет пациенту дать информированное согласие или участвовать в исследовании.
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании немелкоклеточного рака легкого.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество пациентов с немелкоклеточным раком легкого, которые остаются в клинических испытаниях до завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kayser G. [Non-small cell lung cancer. New biomarkers for diagnostics and therapy]. Pathologe. 2015 Nov;36 Suppl 2:189-93. doi: 10.1007/s00292-015-0084-1. German.
- Dufraing K, Van Casteren K, Breyne J, D'Haene N, Van Campenhout C, Vander Borght S, Zwaenepoel K, Rouleau E, Schuuring E, von der Thusen J, Dequeker E. Molecular pathology testing for non-small cell lung cancer: an observational study of elements currently present in request forms and result reports and the opinion of different stakeholders. BMC Cancer. 2022 Jul 6;22(1):736. doi: 10.1186/s12885-022-09798-5.
- Simeone JC, Nordstrom BL, Patel K, Klein AB. Treatment patterns and overall survival in metastatic non-small-cell lung cancer in a real-world, US setting. Future Oncol. 2019 Oct;15(30):3491-3502. doi: 10.2217/fon-2019-0348. Epub 2019 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87324981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .