- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05778045
Zkoumání trendů v lékařských zkušenostech pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
10. března 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Zkoumání lékařských zkušeností pacientů v klinických studiích nemalobuněčného karcinomu plic za účelem identifikace ovlivňujících trendů
Procenta účasti na lékařských studiích nebyla vždy plně reprezentativní pro danou demografickou skupinu.
Cílem je zjistit, které aspekty klinické studie mohou pacientům ztížit její účast nebo její prohlédnutí.
Účast v pozorovací klinické studii může pomoci pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic, protože posouvá lékařské znalosti a může zlepšit výběr léčby v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří aktivně zvažují zapojení do observační klinické studie, ale ještě nedokončili registraci a registraci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník má diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic
- Pacient se sám identifikoval, že se plánuje zapsat do klinické studie pro nemalobuněčný karcinom plic
- Pacientovi je minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Jakýkoli duševní nebo zdravotní stav, který pacientovi brání v poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti ve studii
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie nemalobuněčného karcinomu plic.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Počet pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kayser G. [Non-small cell lung cancer. New biomarkers for diagnostics and therapy]. Pathologe. 2015 Nov;36 Suppl 2:189-93. doi: 10.1007/s00292-015-0084-1. German.
- Dufraing K, Van Casteren K, Breyne J, D'Haene N, Van Campenhout C, Vander Borght S, Zwaenepoel K, Rouleau E, Schuuring E, von der Thusen J, Dequeker E. Molecular pathology testing for non-small cell lung cancer: an observational study of elements currently present in request forms and result reports and the opinion of different stakeholders. BMC Cancer. 2022 Jul 6;22(1):736. doi: 10.1186/s12885-022-09798-5.
- Simeone JC, Nordstrom BL, Patel K, Klein AB. Treatment patterns and overall survival in metastatic non-small-cell lung cancer in a real-world, US setting. Future Oncol. 2019 Oct;15(30):3491-3502. doi: 10.2217/fon-2019-0348. Epub 2019 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87324981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko