Эффективность и безопасность непрерывной инфузии линезолида по сравнению с прерывистой у пациентов в критическом состоянии с септическим шоком

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование на 140 пациентах для оценки эффективности и безопасности непрерывной инфузии линезолида по сравнению со стандартной схемой при лечении пациентов в критическом состоянии с септическим шоком в отделении интенсивной терапии. Первоначально каждый пациент будет оцениваться на септический шок на основе клинические критерии. Базовые микробиологические образцы будут получены для всех набранных пациентов в течение дня постановки диагноза, включая C&S крови. Затем эмпирическое лечение антибиотиками в соответствии с предполагаемым источником сепсиса. Пациенты с грамположительными культурами, чувствительными к линезолиду, будут случайным образом распределены для получения линезолида в группу непрерывной инфузии (группа А) или группу стандартной прерывистой инфузии (группа В) в соотношении 1:1.

Группа А: семьдесят пациентов в группе непрерывной инфузии будут получать нагрузочную дозу 600 мг внутривенно в течение 60 минут с последующей непрерывной инфузией 1200 мг/день (50 мг/ч).

Группа B: семьдесят пациентов в группе прерывистой инфузии будут вводить 600 мг линезолида внутривенно каждые 12 часов в течение 60 минут.

Период лечения будет составлять 8-10 дней в обеих группах, но может уменьшаться или увеличиваться в зависимости от клинической реакции пациентов. В начале исследования будет использоваться простая рандомизация для распределения пациентов с использованием набора случайных чисел, предложенного координатором отделения интенсивной терапии. Каждому пациенту будет присвоен рандомизированный код, состоящий из двух букв, обозначающих отделение интенсивной терапии, и двух цифр, обозначающих последовательность рандомизации.

Конечной точкой исследования является возникновение тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов ≥ 50% от исходного уровня или снижение числа тромбоцитов ≤ 100 × 103/мм3).