- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878171
Предпочтение жизнеобеспечивающего лечения среди пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chan-Shiuan Kuo
- Номер телефона: +886-2-23123456 Ext. 262489
- Электронная почта: r785380@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Номер телефона: 63921 +886-2-23123456
- Электронная почта: s821052@gmail.com
-
Taipei, Тайвань
- Завершенный
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Старше 20 лет.
- Пациенты с хронической болезнью почек V стадии или терминальной стадией почечной недостаточности и скоростью клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73 м2; или пациенты, получающие регулярное лечение кровью или перитонеальным диализом.
- Те, у кого нормальная когнитивная функция (например, способность читать газеты и журналы и общаться с другими), которые могут общаться на мандаринском и тайваньском языках.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или нарушения зрения или слуха, которые не позволяют отвечать на вопросы.
- Критически больные пациенты.
- Пациенты с хроническими психическими заболеваниями или связанные с ними диагностические записи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предпочтение поддерживающей жизни терапии для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: один год
|
Это исследование было направлено на изучение лечения терминальной стадии почечной недостаточности и предпочтений в отношении лечения, поддерживающего жизнь в конце жизни, у пациентов с почечной недостаточностью.
Предпочтения в отношении поддерживающего жизнь лечения включают сердечную реанимацию, эндотрахеальную интубацию, искусственную вентиляцию легких, переливание крови, антибиотики, искусственное питание и жидкости.
И предпочтения в отношении лечения жизнеобеспечения делятся на три аспекта: выбор предпочтения, четкое понимание и определенность для исследования данных о предпочтениях: (1) для каждого выбора предпочтения лечения жизнеобеспечения «абсолютно», «возможно», «может быть» «никогда» ; (2) Достаточно ли четко вы осознаете свои предпочтения в отношении каждого жизнеобеспечивающего лечения, чтобы выбрать вариант «да» или «нет»; (3) Уверены ли вы в выборе каждого жизнеобеспечивающего лечения?
Варианты «Да» и «Нет».
|
один год
|
Факторы, влияющие на предпочтение жизнеобеспечивающей терапии у больных с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: один год
|
Жизнеобеспечивающее лечение, которое пациенты с тХПН готовы получать в конце жизни, будет зависеть от демографических характеристик, то есть сбора данных о поле пациентов, возрасте, времени постановки диагноза заболевания почек, частоте диализа, религии, профессиональном статусе и лабораторные отчеты; прогностическое восприятие будет спрашивать пациентов Ожидания самопрогноза менее 5 лет, от 5 до 10 лет, более 10 лет и неопределенность; MSAS-SF используется для исследования симптомов пациентов в течение недели, а также может сравниваться с раком и другими заболеваниями; Шкала деморализации на китайском языке используется для описания степени боли за последние две недели, описания боли пациента, оценки тяжести низкого морального духа пациента, прогнозирования суицидального поведения, оценки качества жизни и скрининга диагноза депрессии. но сталкиваются с кризисом выживания и теряют смысл жизни пациентов.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chan-Shiuan Kuo, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saeed F, Sardar M, Rasheed K, Naseer R, Epstein RM, Davison SN, Mujtaba M, Fiscella KA. Dialysis Decision Making and Preferences for End-of-Life Care: Perspectives of Pakistani Patients Receiving Maintenance Dialysis. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):336-345. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.009. Epub 2020 Mar 20.
- O'Hare AM, Kurella Tamura M, Lavallee DC, Vig EK, Taylor JS, Hall YN, Katz R, Curtis JR, Engelberg RA. Assessment of Self-reported Prognostic Expectations of People Undergoing Dialysis: United States Renal Data System Study of Treatment Preferences (USTATE). JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1325-1333. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2879. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Jul 12;:null.
- Bernacki GM, Engelberg RA, Curtis JR, Kurella Tamura M, Brumback LC, Lavallee DC, Vig EK, O'Hare AM. Cardiopulmonary Resuscitation Preferences of People Receiving Dialysis. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2010398. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10398. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2115787.
- Saeed F, Sardar MA, Davison SN, Murad H, Duberstein PR, Quill TE. Patients' perspectives on dialysis decision-making and end-of-life care . Clin Nephrol. 2019 May;91(5):294-300. doi: 10.5414/CN109608.
- Scherer JS, Milazzo KC, Hebert PL, Engelberg RA, Lavallee DC, Vig EK, Kurella Tamura M, Roberts G, Curtis JR, O'Hare AM. Association Between Self-reported Importance of Religious or Spiritual Beliefs and End-of-Life Care Preferences Among People Receiving Dialysis. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2119355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.19355.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 202303044RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Файл и кодировать данные с помощью преобразования Microsoft Excel и использовать программное обеспечение SPSS 22.0 для анализа данных.
Описательная статистика описывает распределение данных, а логическая статистика устанавливает доверительный интервал 95%, а значение р менее 0,05 считается значимым. Критерий хи-квадрат (хи-квадрат) и ANOVA использовались для определения того, было ли предпочтение пациентом жизнеобеспечивающего лечения связано с основным демографическим статусом, ситуацией с диализным лечением, когнитивным прогнозированием, дистрессом симптомов и деменцией. Возраст, продолжительность почечной недостаточности, ADL, частоту сердечно-легочной реанимации и вероятность выздоровления при самосознании болезни оценивали с помощью независимого выборочного t-критерия. Коэффициент корреляции между продуктами и различиями Пирсона описывает взаимосвязь между каждой переменной и предпочтением жизнеобеспечивающего лечения, а логистическая регрессия предсказывает важные факторы, влияющие на предпочтение пациентов жизнеобеспечивающего лечения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .