- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878171
Voorkeur voor levensondersteunende behandeling bij patiënten met nierziekte in het eindstadium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chan-Shiuan Kuo
- Telefoonnummer: +886-2-23123456 Ext. 262489
- E-mail: r785380@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chun-Fu Lai, M.D.
- Telefoonnummer: 63921 +886-2-23123456
- E-mail: s821052@gmail.com
-
Taipei, Taiwan
- Voltooid
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud.
- Patiënten met de diagnose chronische nierziekte stadium V of nierziekte in het eindstadium, en een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 15 ml/min/1,73 m2; of patiënten die regelmatig bloed of peritoneale dialyse ondergaan.
- Degenen die een normale cognitieve functie hebben (zoals: kranten en tijdschriften kunnen lezen en met anderen kunnen communiceren), en kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornis of visuele of auditieve stoornis waardoor het onmogelijk is om vragen te beantwoorden.
- Kritiek zieke patiënten.
- Patiënten met een chronische psychische aandoening of hun gerelateerde diagnosedossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorkeur voor levensondersteunende behandeling aan het levenseinde van patiënten met nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: een jaar
|
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de behandeling van nierziekte in het eindstadium en de voorkeuren voor levensonderhoud aan het einde van het leven bij patiënten met nierfalen.
Levensondersteunende behandelingsvoorkeuren omvatten hartreanimatie, endotracheale intubatie, mechanische ventilatie, bloedtransfusie, antibiotica en kunstmatige voeding en vloeistoffen.
En de voorkeur voor levensondersteunende behandeling is verdeeld in drie aspecten: voorkeurskeuze, duidelijk begrip en zekerheid voor onderzoek naar voorkeursgegevens: (1) Voor elke voorkeurskeuze voor levensondersteunende behandeling, "absoluut", "misschien", "misschien niet" "Nooit" ; (2) Bent u zich duidelijk genoeg bewust van uw voorkeuren voor elke levensverlengende behandeling om een "ja" en "nee" optie te selecteren; (3) Bent u zelfverzekerd bij het kiezen van elke levensondersteunende behandeling?
"Ja" en "Nee" opties.
|
een jaar
|
De beïnvloedende factoren van levensondersteunende behandelingsvoorkeur bij patiënten met nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: een jaar
|
De levensondersteunende behandeling die patiënten met ESRD aan het einde van hun leven bereid zijn te ontvangen, zal worden beïnvloed door demografische kenmerken, dat wil zeggen het verzamelen van het geslacht, de leeftijd, het tijdstip van de diagnose van de nierziekte, de frequentie van dialyse, religie, beroepsstatus en laboratoriumrapporten; prognostische waarneming zal patiënten vragen Verwachtingen voor de zelfprognose zijn minder dan 5 jaar, 5 tot 10 jaar, meer dan 10 jaar en onzeker; MSAS-SF wordt gebruikt om de symptomen van patiënten binnen een week te onderzoeken, en kan ook worden vergeleken met kanker en andere ziekten; Demoralisatieschaal - Mandarijnversie wordt gebruikt om de mate van pijn in de afgelopen twee weken te beschrijven, de pijn van de patiënt te beschrijven, de ernst van het lage moreel van de patiënt te beoordelen, suïcidaal gedrag te voorspellen, de kwaliteit van leven te evalueren en de diagnose van depressie te screenen maar worden geconfronteerd met een overlevingscrisis en verliezen de zin van het leven van patiënten.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chan-Shiuan Kuo, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saeed F, Sardar M, Rasheed K, Naseer R, Epstein RM, Davison SN, Mujtaba M, Fiscella KA. Dialysis Decision Making and Preferences for End-of-Life Care: Perspectives of Pakistani Patients Receiving Maintenance Dialysis. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):336-345. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.009. Epub 2020 Mar 20.
- O'Hare AM, Kurella Tamura M, Lavallee DC, Vig EK, Taylor JS, Hall YN, Katz R, Curtis JR, Engelberg RA. Assessment of Self-reported Prognostic Expectations of People Undergoing Dialysis: United States Renal Data System Study of Treatment Preferences (USTATE). JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1325-1333. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2879. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Jul 12;:null.
- Bernacki GM, Engelberg RA, Curtis JR, Kurella Tamura M, Brumback LC, Lavallee DC, Vig EK, O'Hare AM. Cardiopulmonary Resuscitation Preferences of People Receiving Dialysis. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2010398. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10398. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2115787.
- Saeed F, Sardar MA, Davison SN, Murad H, Duberstein PR, Quill TE. Patients' perspectives on dialysis decision-making and end-of-life care . Clin Nephrol. 2019 May;91(5):294-300. doi: 10.5414/CN109608.
- Scherer JS, Milazzo KC, Hebert PL, Engelberg RA, Lavallee DC, Vig EK, Kurella Tamura M, Roberts G, Curtis JR, O'Hare AM. Association Between Self-reported Importance of Religious or Spiritual Beliefs and End-of-Life Care Preferences Among People Receiving Dialysis. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2119355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.19355.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 202303044RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Bewaar en codeer de gegevens via Microsoft Excel-conversie en gebruik SPSS 22.0-software voor gegevensanalyse.
Beschrijvende statistiek beschrijft de verdeling van gegevens, en inferentiële statistiek stelt een betrouwbaarheidsinterval van 95% in, en een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd. Chi-kwadraattest (Chi-kwadraat) en ANOVA werden gebruikt om te detecteren of de voorkeur van de patiënt voor levensondersteunende behandeling verband hield met de demografische basisstatus, dialysebehandelingssituatie, prognosecognitie, symptoomnood en dementie. Leeftijd, duur van nierziekte, ADL, frequentie van cardiopulmonale reanimatie en kans op zelfbewust herstel van de ziekte werden getest door onafhankelijke steekproef t-test. Pearson's product-verschil correlatiecoëfficiënt beschrijft de relatie tussen elke variabele en levensondersteunende behandelingsvoorkeur, en logistische regressie voorspelt belangrijke factoren die van invloed zijn op de levensondersteunende behandelingsvoorkeur van patiënten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten