Влияние выбора ребенка с сопровождающим родителем на послеоперационный делирий во время индукции анестезии
28 сентября 2023 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital
Влияние выбора ребенка с сопровождающим родителем на педиатрическую тревогу и послеоперационный делирий во время индукции анестезии во время дневных хирургических операций.
Введение в наркоз может быть неприятным как для детей, так и для их родителей. Немедикаментозные поведенческие вмешательства могут уменьшить тревожность детей без значительных побочных эффектов, наблюдаемых при применении седативных препаратов.
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы оценить, влияет ли предпочтение детей или родителей в отношении лечащего родителя на послеоперационный делирий у детей или нет. Делирий у детей будет оцениваться по педиатрической шкале возникновения делирия при анестезии (PAED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Введение в анестезию может быть одним из самых стрессовых переживаний для ребенка в периоперационный период, при этом почти 50% детей проявляют значительную тревогу. .
Чтобы свести к минимуму эффект тревоги, было принято несколько методов, таких как введение хирургического вмешательства в условиях дневного стационара, присутствие родителей при индукции анестезии, отвлечение внимания и использование фармакологических средств, таких как мидазолам, для снижения тревоги.
Хотя влияние присутствия родителей на тревожность детей и родителей изучалось в различных исследованиях.
Влияет ли выбор детьми родительского выбора на тревожность и послеоперационный делирий, еще не изучено.
В этом исследовании мы будем оценивать тревожность детей с помощью mYPAS и послеоперационный делирий с помощью PAED.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 80 детей обоего пола в возрасте от 5 до 12 лет, перенесших амбулаторные операции в Клинике уха, горла и носа с соматическим статусом I-II по ASA.
Описание
Критерии включения:
- дети 5-12 лет
- Физический статус ASA I-II
- Кто оперировался на дневном стационаре в Клинике уха, носа и горла
Критерий исключения:
- Мысленно бросил вызов
- Глухой ребенок
- церебральный паралич
- Премедикация ребенка
- Языковая проблема
- Отказ от сотрудничества
- Предыдущие операции или анестезия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповые дочерние предпочтения
Дети предпочтут родителей (мать или отец), которые будут сопровождать их в предоперационной зоне ожидания и на вводном этапе.
|
Родитель, который будет сопровождать ребенка в периоперационный период, определяется ребенком.
будет определяться предпочтениями детей
|
|
Групповые предпочтения родителей
Родители решают между собой и предпочитают родителей (мать или отец), которые будут сопровождать их со стороны родителя, в предоперационной зоне ожидания и во время индукции.
|
Сопровождающий родитель, который будет сопровождать в периоперационный период, определяется родителями.
определяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с помощью педиатрической шкалы делирия при возникновении анестезии (PAED) в послеоперационном зале ожидания
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Частота посленаркозного и послеоперационного делирия. Дискордантное поведение, оцениваемое с помощью шкалы детского делирия при появлении анестезии (PAED) с пятью характеристиками, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Послеоперационный 1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) у детей, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Тест mYPAS будет использоваться для оценки уровня тревожности детей.
mYPAS представляет собой наблюдательную меру предоперационной тревожности, состоящую из 27 пунктов в 5 доменах (активность, эмоциональная экспрессивность, состояние возбуждения, вокализация и использование родителей).
Скорректированный общий балл mYPAS колеблется от 22,9 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fatih Yücedağ, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-2023/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .