Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kindkeuze met begeleidende ouder op postoperatief delirium tijdens inductie van anesthesie

28 september 2023 bijgewerkt door: Karaman Training and Research Hospital

Het effect van kindkeuze met begeleidende ouder op pediatrische angst en postoperatief delirium tijdens inductie van anesthesie tijdens dagoperaties.

Inductie van anesthesie kan zowel voor kinderen als voor hun ouders verontrustend zijn. Niet-medicamenteuze gedragsinterventies kunnen de angst van kinderen verminderen zonder significante nadelige effecten zoals waargenomen bij sedativa.

Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of de voorkeur van de kinderen of de ouderlijke voorkeur met de begeleidende ouder het postoperatieve delirium van de kinderen beïnvloedt of niet. Het delirium van de kinderen wordt beoordeeld met de Pediatric Anesthesia Occurrence Delirium Scale (PAED)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie-inductie kan een van de meest stressvolle ervaringen zijn voor het kind tijdens de peri-operatieve periode, waarbij bijna 50% van de kinderen aanzienlijke angst vertoont. . Om het effect van angst te minimaliseren, zijn verschillende methoden toegepast, zoals de introductie van dagchirurgie, ouderlijke aanwezigheid bij de inductie van anesthesie, afleiding en het gebruik van farmacologische middelen zoals midazolam om angst te verminderen. Hoewel het effect van ouderlijke aanwezigheid op de angst van kinderen en ouders in verschillende onderzoeken is onderzocht. Of de keuze van de kinderen voor ouderlijke selectie angst en postoperatief delirium beïnvloedt, is nog niet onderzocht. In deze studie zullen we de angst van kinderen evalueren met behulp van mYPAS en postoperatief delirium met behulp van PAED.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Karaman, Kalkoen, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 80 kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 5-12 jaar, die dagoperaties ondergingen in de keel-, neus- en oorkliniek met ASA fysieke status I-II zal worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 5-12 jaar
  2. ASA fysieke Status I-II
  3. Die operaties in dagbehandeling ondergingen in de Keel-, Neus- en Oorkliniek

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestelijk gehandicapt
  2. Doof kind
  3. Cerebrale parese
  4. Premedicatie kind
  5. Taal probleem
  6. Niet meewerkend
  7. Eerdere operatie of anesthesiegeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepskind Voorkeur
De kinderen zullen de voorkeur geven aan ouders (moeder of vader) die hen zullen vergezellen in de preoperatieve wachtruimte en bij de inductie
Procedure: Selectie van ouder (moeder of vader) volgens de voorkeur van de kinderen
De ouder die het kind tijdens de perioperatieve periode begeleidt, wordt door het kind bepaald. zal worden bepaald door kinderen voorkeur
Voorkeur van groepsouder
Ouders beslissen onderling en geven de voorkeur aan de ouders (moeder of vader) die hen begeleiden van de kant van de ouder, in de preoperatieve wachtruimte en tijdens de introductie.
Procedure: Ouderselectie (moeder of vader) volgens de voorkeur van de ouders
Begeleidende ouder die tijdens de perioperatieve periode meegaat, wordt door de ouders bepaald. door te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie met Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) in de postoperatieve wachtkamer
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e dag
Incidentie van post-anesthesie en postoperatief delirium Discordant gedrag beoordeeld met Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) met vijf kenmerken, elk gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal
Postoperatieve 1e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) van de kinderen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
De mYPAS zal worden gebruikt om het angstniveau van kinderen te evalueren. De mYPAS is een observatiemaat voor preoperatieve angst die bestaat uit 27 items in 5 domeinen (activiteit, emotionele expressiviteit, staat van opwinding, vocalisatie en gebruik van ouders). De aangepaste mYPAS-totaalscore varieert van 22,9 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Yücedağ, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-2023/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren