Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av barnevalg med ledsagende forelder på postoperativt delirium under induksjon av anestesi

28. september 2023 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Effekten av barnevalg med ledsagende forelder på pediatrisk angst og postoperativt delirium under induksjon av anestesi under dagkirurgi.

Induksjon av anestesi kan være plagsomt både for barn og deres foreldre. Ikke-farmakologiske atferdsintervensjoner kan redusere angsten til barn uten signifikante bivirkninger som sett med beroligende medisiner.

Målet med denne studien vil være å evaluere om barnas eller foreldrenes preferanser med tilstedeværende forelder påvirker det postoperative deliriet til barna eller ikke. Barnas delirium vil bli vurdert av Pediatric Anesthesia Occurrence Delirium Scale (PAED)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesiinduksjon kan være en av de mest stressende opplevelsene for barnet i den perioperative perioden, med nesten 50 % av barna som viser betydelig angst. . For å minimere effekten av angst, har flere metoder blitt tatt i bruk, for eksempel innføring av dagkirurgi, foreldrenes tilstedeværelse ved induksjon av anestesi, distraksjoner og bruk av farmakologiske midler som midazolam for å redusere angst. Selv om effekten av foreldrenes tilstedeværelse på angsten til barn og foreldre ble studert i ulike studier. Hvorvidt barnas valg av foreldrevalg påvirker angst og postoperativt delirium ikke studert ennå. I denne studien vil vi evaluere angsten til barn ved å bruke mYPAS og postoperativt delirium ved å bruke PAED.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karaman, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 80 barn av begge kjønn, i alderen 5-12 år, som gjennomgikk dagkirurgiske operasjoner i øre-nese-halsklinikken med ASA fysisk status I-II vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn i alderen 5-12 år
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Som gjennomgikk dag-tilfelle-operasjoner i Øre-nese-halsklinikken

Ekskluderingskriterier:

  1. Mentalt utfordret
  2. Døvt barn
  3. Cerebral parese
  4. Premedisinert barn
  5. Språkproblem
  6. Ikke samarbeidsvillig
  7. Tidligere operasjon eller anestesihistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preferanse for gruppebarn
Barna vil foretrekke foreldre (mor eller far) som vil følge dem i det preoperative holdeområdet og ved induksjon
Fremgangsmåte: Valg av forelder (mor eller far) i henhold til barnas preferanser
Forelderen som skal følge barnet i den perioperative perioden bestemmes av barnet. vil avgjøres av barnas preferanser
Gruppeforeldres preferanse
Foreldre vil bestemme seg imellom og foretrekke foreldrene (mor eller far) som skal følge dem fra forelderens side, i det preoperative venteområdet og under introduksjon.
Fremgangsmåte: Foreldre (mor eller far) valg i henhold til foreldrenes preferanser
Medfølgende forelder som skal følge med i den perioperative perioden bestemmes av foreldrene. å bestemmes av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) i det postoperative venterommet
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Forekomst av post-anestesi og postoperativt delirium Uoverensstemmende atferd vurdert med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) med fem funksjoner, hver skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala
Postoperativ 1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) for barna som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Tidsramme: Peroperativ periode
MYPAS vil bli brukt til å evaluere angstnivået til barn. mYPAS er et observasjonsmål på preoperativ angst som består av 27 elementer i 5 domener (aktivitet, emosjonell ekspressivitet, opphisselse, vokalisering og bruk av foreldre). Den justerte mYPAS-totalskåren varierer fra 22,9 til 100, med høyere skåre som indikerer større angst.
Peroperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Yücedağ, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-2023/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere