Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и иммуногенности мРНК-1975 и мРНК-1982 против болезни Лайма у участников в возрасте от 18 до 70 лет

6 июля 2026 г. обновлено: ModernaTX, Inc.

Фаза 1/2, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое, исследование дозирования для оценки безопасности и иммуногенности семивалентной мРНК-1975 (SR1-7) и моновалентной мРНК-1982 (SR1) параллельно против болезни Лайма у Здоровые участники в возрасте от 18 до 70 лет

Целью этого исследования является параллельная оценка безопасности и иммуногенности семивалентной мРНК-1975 и моновалентной мРНК-1982 против болезни Лайма у здоровых взрослых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

807

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
        • Clinical Research Consulting, LLC
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • University Clinical Research-DeLand, LLC d/b/a Accel Research Sites
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta, headlands LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc. (JCCT)
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Advanced Primary and Geriatric Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research - Omaha
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • ActivMed Research LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19040
        • Hatboro Medical Associates/CCT Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Velocity Clinical Research Providence
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Benchmark Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 18 до 39 кг/м2 (включительно) на скрининговом визите.
  • В исследование могут быть включены участницы, не имеющие детородного потенциала.
  • Для участников женского пола с детородным потенциалом: отрицательный тест на беременность, адекватная контрацепция или воздержание от всех действий, которые могут привести к беременности в течение периода вмешательства в исследовании, и согласие продолжать адекватную контрацепцию или воздержание в течение 3 месяцев после последней исследуемой инъекции.

Критерий исключения:

  • Иметь хроническое заболевание, связанное с болезнью Лайма, или активную симптоматическую инфекцию болезни Лайма, как подозревается или диагностируется врачом.
  • Получал лечение от болезни Лайма в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Имели предыдущую вакцинацию против болезни Лайма или участвовали в прошлом в любом исследовании вакцины против болезни Лайма.
  • Был укушен клещом в течение 4 недель до посещения исследовательской инъекции.
  • Дерматологические состояния, которые могут повлиять на локальные запрашиваемые оценки АР (например, татуировки; пятна псориаза, поражающие кожу над дельтовидной мышцей).
  • Получал системные иммунодепрессанты в течение >14 дней в течение 180 дней до визита для скрининга (для кортикостероидов, ≥10 мг/день преднизолона или эквивалента) или ожидает необходимости системного иммунодепрессанта в любое время во время участия в исследовании.
  • История миокардита, перикардита или миоперикардита независимо от времени прошлой истории болезни.
  • История анафилаксии, крапивницы или другой серьезной нежелательной реакции, требующей медицинского вмешательства после получения вакцины или вмешательства, включающего один или несколько компонентов, содержащихся в исследуемой инъекции.
  • Получал системные иммуноглобулины, биологические препараты пролонгированного действия, влияющие на иммунный ответ (например, инфликсимаб) или препараты крови в течение 90 дней до скринингового визита или планирует получить их во время исследования.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения и исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мРНК-1975: доза 1
Участники получат 3 внутримышечные (в/м) инъекции вакцины мРНК-1975 в уровне дозы 1 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1975
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1-7
Экспериментальный: мРНК-1975: доза 2
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1975 в дозе уровня 2 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1975
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1-7
Экспериментальный: мРНК-1975: доза 3
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1975 в дозе 3 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1975
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1-7
Экспериментальный: мРНК-1975: доза 4
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1975 в дозе 4 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1975
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1-7
Экспериментальный: мРНК-1982: доза 1
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1982 в уровне дозы 1 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1982
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1
Экспериментальный: мРНК-1982: доза 2
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1982 в дозе уровня 2 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1982
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1
Экспериментальный: мРНК-1982: доза 3
Участники получат 3 внутримышечные инъекции вакцины мРНК-1982 в дозе 3 в дни 1, 57 и 169.
Биологический: мРНК-1982
Дисперсия доставлена ​​IM
Другие имена:
  • СР1
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат 3 внутримышечные инъекции соответствующего вакцине плацебо в дни 1, 57 и 169.
Биологический: Плацебо
Решение доставлено через мгновенные сообщения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs) Within 7 Days After Day 1 Injection
Временное ограничение: Up to 7 days after Day 1 injection
Solicited ARs were collected in an electronic diary (eDiary). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of serious AEs (SAEs) and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to 7 days after Day 1 injection
Number of Participants With Solicited Local and Systemic ARs Within 7 Days After Day 57 Injection
Временное ограничение: Up to 7 days after Day 57 injection
Solicited ARs were collected in an eDiary. Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered AEs. Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of SAEs and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to 7 days after Day 57 injection
Number of Participants With Solicited Local and Systemic ARs Within 7 Days After Day 169 Injection
Временное ограничение: Up to 7 days after Day 169 injection
Solicited ARs were collected in an eDiary. Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered AEs. Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A summary of SAEs and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to 7 days after Day 169 injection
Number of Participants With Unsolicited AEs
Временное ограничение: Up to 28 days post any injection
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. Any abnormal laboratory test result (hematology, clinical chemistry, or prothrombin time [PT]/partial thromboplastin time [PTT]) or other safety assessment (for example, electrocardiogram, radiological scan, vital sign measurement), including one that worsened from baseline and was considered clinically significant in the medical and scientific judgment of the Investigator was recorded as an AE. A summary of SAEs and all nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to 28 days post any injection
Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), Adverse Events of Special Interest (AESIs), SAEs, and AEs Leading to Study Discontinuation
Временное ограничение: Day 1 up to Month 18
A MAAE is an AE that led to an unscheduled visit to a healthcare practitioner. An SAE was defined as any AE that resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in disability, was a congenital anomaly/birth defect, or was an important medical event. An AESI was an AE (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and immediate notification by the Investigator to the Sponsor were required. A summary of SAEs and all nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Day 1 up to Month 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Geometric Mean Concentration (GMC) of Anti-Outer Surface Protein (Anti-OspA) Binding Immunoglobulin (IgG) Antibodies for Serotype (SR-1) Antigen Measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than upper limit of quantification (ULOQ) were replaced by the ULOQ. LLOQ was 41.4 nanograms (ng)/milliliter (mL) and ULOQ was 428000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 47.6 ng/mL and 583000 ng/mL for automated assay for SR-1 IgG antibody. 95% confidence interval (CI) for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values , then back transformed to the original scale for presentation.
Days 1, 29, 85 and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-2 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85, and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 30 ng/mL and ULOQ was 214000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 66.6 ng/mL and 215000 ng/mL for automated assay for SR-2 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85, and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-3 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 14.5 ng/mL and ULOQ was 299000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 62.5 ng/mL and 296000 ng/mL for automated assay for SR-3 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85 and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-4 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 32.6 ng/mL and ULOQ was 292000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 59.7 ng/mL and 264000 ng/mL for automated assay for SR-4 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85 and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-5 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 45.5 ng/mL and ULOQ was 298000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 84.2 ng/mL and 319000 ng/mL for automated assay for SR-5 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85 and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-6 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 18.1 ng/mL and ULOQ was 203000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 68.7 ng/mL and 248000 ng/mL for automated assay for SR-6 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85 and 197
GMC of Anti-OspA Binding IgG Antibodies for SR-7 Antigen Measured by ELISA
Временное ограничение: Days 1, 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 13 ng/mL and ULOQ was 197000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 78.9 ng/mL and 174000 ng/mL for automated assay for SR-7 IgG antibody. 95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 1, 29, 85 and 197
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-1 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 41.4 ng/mL and ULOQ was 428000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 47.6 ng/mL and 583000 ng/mL for automated assay for SR-1 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-2 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 30 ng/mL and ULOQ was 214000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 66.6 ng/mL and 215000 ng/mL for automated assay for SR-2 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-3 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 14.5 ng/mL and ULOQ was 299000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 62.5 ng/mL and 296000 ng/mL for automated assay for SR-3 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-4 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 32.6 ng/mL and ULOQ was 292000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 59.7 ng/mL and 264000 ng/mL for automated assay for SR-4 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-5 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 45.5 ng/mL and ULOQ was 298000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 84.2 ng/mL and 319000 ng/mL for automated assay for SR-5 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-6 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 18.1 ng/mL and ULOQ was 203000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 68.7 ng/mL and 248000 ng/mL for automated assay for SR-6 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197
GMFR of Anti-OspA Binding IgG Antibody Concentration for SR-7 Antigen
Временное ограничение: Days 29, 85 and 197
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values reported greater than ULOQ were replaced by the ULOQ. LLOQ was 13 ng/mL and ULOQ was 197000 ng/mL for manual assay; LLOQ was 78.9 ng/mL and 174000 ng/mL for automated assay for SR-7 IgG antibody. 95% CI for GMFR value was calculated based on the t-distribution of the difference in the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation. Since mRNA-1982 was designed to elicit antibodies against SR-1 antigen only, the data for this outcome measure has been reported for mRNA-1975 and placebo arms only.
Days 29, 85 and 197

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Deaths Related to Study Drug
Временное ограничение: Day 1 up to Month 18
A death that occurred during the study or that came to the attention of the investigator during the study was reported to the Sponsor, whether or not it was considered related to study drug. The investigator assessed causality (that is, whether there is a reasonable possibility that the study drug caused the death). The relationship was characterized using the following classifications: Not related: There was not a reasonable possibility of a relationship to the study drug. The temporal sequence of the death relative to administration of the study drug was not reasonable AND/OR the death was more likely explained by a cause other than the study drug. Related: There was a reasonable possibility of a relationship to the study drug. There was evidence of exposure to the study drug. The temporal sequence of the death relative to the administration of the study drug was reasonable. The death was more likely explained by the study drug than by another cause.
Day 1 up to Month 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ModernaTX, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mRNA-1975/1982-P101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться