Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Натрий в плазме и введение натрия в отделении интенсивной терапии

22 сентября 2023 г. обновлено: Hans Bahlmann, University Hospital, Linkoeping

Натрий в плазме и введение натрия в отделении интенсивной терапии. Ретроспективное наблюдательное исследование.

Введение: Пациенты в отделении интенсивной терапии часто имеют низкий уровень натрия в плазме, и поэтому им часто назначают большие количества натрия как в качестве добавки к внутривенным растворам глюкозы, так и в качестве компонента различных лекарств и инфузионных жидкостей. Недавние результаты ставят под сомнение пользу этих больших количеств натрия и поднимают вопрос, принимает ли врач во внимание общее количество натрия, когда назначают добавки натрия. Можно также предположить, что назначения натрия существенно различаются между врачами.

Основной вопрос исследования:

• Существует ли корреляция между назначенной добавкой натрия и ожидаемым количеством натрия, который пациент получает другими способами?

Второстепенные вопросы исследования:

  1. Является ли врач, назначающий препарат, значимым фактором для изменения количества назначаемой добавки натрия?
  2. Вводят ли анестезиологи, работающие в основном в отделениях интенсивной терапии, больше натрия, чем другие анестезиологи?
  3. Есть ли разница между анестезиологами старшего и молодого возраста относительно количества назначаемого в качестве добавки натрия?
  4. Соответствует ли количество добавляемого натрия тяжести гипонатриемии?
  5. Существует ли корреляция между назначенной добавкой натрия и наблюдаемыми изменениями уровня натрия в плазме?
  6. Существует ли корреляция между общим количеством введенного натрия и наблюдаемыми изменениями уровня натрия в плазме?

Дизайн исследования: Ретроспективное обсервационное исследование.

Исследуемая популяция: пациенты отделения интенсивной терапии Центрального отделения интенсивной терапии (CIVA) университетской больницы Линчёпинга.

Количество участников: 200

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Документально подтвержденная продолжительность пребывания в центральном отделении интенсивной терапии (CIVA) университетской больницы Линчепинга минимум семь (7) дней.
  • Больной выписан из отделения интенсивной терапии.
  • Индекс массы тела (ИМТ) при поступлении от 18,0 до 48,0 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Пациентка ранее была включена в исследование в связи с очередной госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается тяжелая гипонатриемия (<129 ммоль/л).
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента отмечается выраженная гипернатриемия (>149 ммоль/л).
  • По прибытии в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается выраженная гиперосмолярность (>330 ммоль/л).
  • По прибытии в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается тяжелая гипергликемия (>30 ммоль/л).
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента повышен уровень мочевины в сыворотке крови (>30 ммоль/л).
  • Пациент получает любое лечение диализом в течение времени наблюдения.
  • У пациента есть подозрение на повышенное внутричерепное давление во время наблюдения или на наличие другой внутричерепной патологии, которая может повлиять на гомеостаз натрия.
  • У больного в качестве первичного диагноза имеется интоксикация токсичными спиртами.

Определение эффекта

Первичный показатель результата:

• Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и количеством натрия, который пациент, как ожидается, получит другими путями.

Вторичные показатели результата:

  1. Коэффициент детерминации (r2) в многофакторном анализе, где врач, назначивший препарат, является независимой переменной, а количество назначенной добавки натрия является зависимой переменной.
  2. Разница в медиане или среднем количестве назначаемой добавки натрия между анестезиологами, работающими в основном в отделениях интенсивной терапии, анестезиологами, работающими в основном с пациентами, перенесшими хирургические операции, и между врачами-ординаторами.
  3. Разница в медиане или среднем количестве назначенной добавки натрия между врачами, родившимися не позднее 31 декабря 1982 г., и врачами 1983 г. рождения и позже.
  4. Коэффициент детерминации (r2) между натрием в плазме и количеством назначенной добавки натрия.
  5. Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме.
  6. Коэффициент детерминации (r2) между общим количеством введенного натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение внутривенным введением жидкости (жидкостная терапия) является краеугольным камнем интенсивной терапии. Основная цель жидкостной терапии — оптимизировать количество жидкости в различных пространствах тела: внутрисосудисто (плазма), внутриклеточно и интерстициально. Во-вторых, пытаются оптимизировать состав жидкости в плазме, поскольку это единственное жидкостное пространство, доступное для анализа. Конституция жидкости относится к физическим свойствам, таким как значение pH, осмоляльность и частично концентрация различных элементов, растворенных в плазме (т.е. натрий, калий, хлорид, магний и белки, такие как альбумин). По этой причине врач отделения интенсивной терапии может выбирать из множества различных жидкостей. Кроме того, врач может также прописать различные добавки, чтобы адаптировать эти жидкости для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Поэтому определение количества и состава жидкостной терапии является ключевой задачей врачей отделения интенсивной терапии.

Одной из наиболее важных добавок, которые следует назначать, является натрий. Натрий — это молекула (за исключением воды), которая имеет самую высокую концентрацию в плазме (обычно около 140 ммоль/л) и поэтому имеет первостепенное значение для осмоляльности плазмы. Концентрация натрия в плазме часто снижается у пациентов в критическом состоянии (гипонатриемия), что, в свою очередь, связано с худшим исходом (1), и, таким образом, нормальной задачей для врача отделения интенсивной терапии является попытка регулирования путем введения количества натрия, которое значительно превышают физиологические потребности.

Недавние исследования показали, что между разными врачами существуют большие различия в количестве жидкости, которую получает пациент, и это различие не имеет научного обоснования. (2)

Жидкости, используемые в операционной и отделениях интенсивной терапии, часто содержат большое количество натрия, обеспечивающего физиологическую осмоляльность. Таким образом, предполагается, что не только большое количество жидкости приводит к худшему результату при перегрузке жидкостью, но также и нефизиологично большое количество введенного натрия. (3)

Цель исследования частично состоит в том, чтобы получить знания о том, как назначение натрия выполняется в клинической практике в отделениях интенсивной терапии, а также о том, как это введение связано с фактическими изменениями уровня натрия в плазме.

Дизайн исследования: Ретроспективное обсервационное исследование.

Исследуемая популяция: пациенты отделения интенсивной терапии Центрального отделения интенсивной терапии (CIVA) университетской больницы Линчёпинга.

Количество участников: 200

---

ПЕРВИЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и количеством натрия, которое пациент должен получить другими путями.

Количество добавки натрия определяется как количество натрия в ммоль/кг массы тела (фактическая масса тела), которое вводится в растворах глюкозы в течение следующих 24 часов.

Пример: Больному массой 70 кг назначено внутривенное введение глюкозы по 1 л с добавкой 40 ммоль натрия в течение 12 часов. Тогда количество добавки будет рассчитываться как (40+40)×2/70=2,3. ммоль/кг

Ожидаемое количество натрия, вводимое на кг в день, определяется как содержание натрия в:

Энтеральное и/или парентеральное питание в течение суток. Препараты вводят посредством инфузионных насосов в течение суток. Другие жидкости, назначенные во время утреннего приема.

Вторичные показатели результатов

  1. Коэффициент детерминации (r2) в многомерном анализе, где лечащий врач является независимой переменной, а количество назначенной добавки натрия является зависимой переменной. Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Количество добавки натрия определяется как количество натрия в ммоль/кг массы тела, которое назначается посредством инфузии глюкозы на следующий день.
  2. Разница в медиане или среднем значении (в зависимости от того, нормально ли распределяются данные, что определяется с помощью теста Шапиро-Уилкса) в количестве назначаемой добавки натрия между анестезиологами, преимущественно работающими в отделениях интенсивной терапии, анестезиологами, преимущественно работающими с пациентами, перенесшими хирургические операции, и между врачами-ординаторами . Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Информация о главном рабочем месте будет получена через расписание клиники.
  3. Разница в медиане или среднем значении (в зависимости от того, нормально ли распределены данные, что определяется с помощью теста Шапиро-Уилкса) в количестве назначаемой добавки натрия между врачами, родившимися не позднее 31 декабря 1982 года, и врачами 1983 года рождения и позже. Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Информация о году рождения извлекается из официальной базы данных (www.mrkoll.se).
  4. Коэффициент детерминации (r2) между натрием в плазме и количеством назначенной добавки натрия. Включены только те точки данных, где уровень натрия в плазме < 150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме.
  5. Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме. Рассчитывается с интервалами 1, 2, 3, 4 и 5 дней.
  6. Коэффициент детерминации (r2) между общим количеством введенного натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме. Рассчитывается с интервалами 1, 2, 3, 4 и 5 дней.

статистический анализ

Статистический метод. Нормальное распределение будет проверяться с помощью теста Шапиро-Уилкса. Все значимые тесты выполняются двусторонними. Значение P ниже 0,05 считается значимым. Никакие поправки для множественных сравнений не выполняются, если не указано иное.

Отсутствующие значения Отдельные пропущенные значения принципиально не заменяются. В исключительных случаях, если отсутствующие данные приводят к тому, что целый ряд данных вводит в заблуждение, тогда недостающие данные могут быть условно рассчитаны путем расчета среднего значения двух соседних значений при условии, что это приведет к разумному значению.

Использованная литература:

  1. Де Карвальо Х., Летелье Т., Каракашофф М., Дево Г., Кайон Х., Папюшон Е., Бентуми-Лоаек М., Бенауиша Н., Кане Е., Шапеле Г., Ле Тёрнье П., Монтасье Е., Рухани А., Гоффине Н., Фигерес Л. Гипонатриемия. связано с плохим исходом при COVID-19. Дж. Нефрол. 2023 август;34(4):991-998. Дой: 10.1007/s40620-021-01036-8. Электронная публикация, 7 апреля 2021 г. PMID: 33826113; PMCID: PMC8025067
  2. Лилот М., Эренфельд Дж. М., Ли С., Харрингтон Б., Каннессон М. Райнхарт Дж. Вариабельность на практике и факторы, предсказывающие общее введение кристаллоидов во время абдоминальной хирургии: ретроспективный двухцентровый анализ. Бр Дж. Анест. Май 2015 г.;114(5):767-76. Дой: 10.1093/bja/aeu452. Epub 2015, 13 января. PMID: 25586725.
  3. Ван Регенмортел Н., Моерс Л., Лангер Т., Рулант Э., Де Вердт Т., Кайрони П., Мальбрейн МЛНГ, Элберс П., Ван ден Вингаерт Т., Йоренс П.Г. Вред, вызванный употреблением жидкости в больнице: не ограничивайтесь объемом и начните учитывать натрий. От физиологии к рекомендациям для повседневной практики у госпитализированных взрослых. Энн, интенсивная терапия. 2021, 17 мая;11(1):79. Дой 10.1186/с13613-021-00851-3. PMID: 33999276; PMCID: PMC8128950

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Linköping, Швеция, 58185
        • Рекрутинг
        • University Hospital Linköping
        • Контакт:
          • Joel Landström
          • Номер телефона: +46725165345
          • Электронная почта: joela037@student.liu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с документально подтвержденной продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии минимум семь дней.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Документально подтвержденная продолжительность пребывания в центральном отделении интенсивной терапии (CIVA) университетской больницы Линчепинга минимум семь (7) дней.
  • Больной выписан из отделения интенсивной терапии.
  • Индекс массы тела (ИМТ) при поступлении от 18,0 до 48,0 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Пациентка ранее была включена в исследование в связи с очередной госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается тяжелая гипонатриемия (<129 ммоль/л).
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента отмечается выраженная гипернатриемия (>149 ммоль/л).
  • По прибытии в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается выраженная гиперосмолярность (>330 ммоль/л).
  • По прибытии в отделение интенсивной терапии у пациента наблюдается тяжелая гипергликемия (>30 ммоль/л).
  • При поступлении в отделение интенсивной терапии у пациента повышен уровень мочевины в сыворотке крови (>30 ммоль/л).
  • Пациент получает любое лечение диализом в течение времени наблюдения.
  • У пациента есть подозрение на повышенное внутричерепное давление во время наблюдения или на наличие другой внутричерепной патологии, которая может повлиять на гомеостаз натрия.
  • У больного в качестве первичного диагноза имеется интоксикация токсичными спиртами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и количеством натрия, который пациент, как ожидается, получит другими путями.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.

Количество добавки натрия определяется как количество натрия в ммоль/кг массы тела (фактическая масса тела), которое вводится в растворах глюкозы в течение следующих 24 часов.

Пример: Больному массой 70 кг назначено внутривенное введение глюкозы по 1 л с добавкой 40 ммоль натрия в течение 12 часов. Тогда количество добавки будет рассчитываться как (40+40)×2/70=2,3. ммоль/кг

Ожидаемое количество натрия, вводимое на кг в день, определяется как содержание натрия в:

  1. Энтеральное и/или парентеральное питание в течение суток.
  2. Препараты вводят посредством инфузионных насосов в течение суток.
  3. Другие жидкости, назначенные во время утреннего приема.
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент детерминации (r2) в многофакторном анализе, где врач, назначивший препарат, является независимой переменной, а количество назначенной добавки натрия является зависимой переменной.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Количество добавки натрия определяется как количество натрия в ммоль/кг массы тела, которое назначается посредством инфузии глюкозы на следующий день.
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Разница в медиане или среднем количестве назначаемой добавки натрия между анестезиологами, работающими в основном в отделениях интенсивной терапии, анестезиологами, работающими в основном с пациентами, перенесшими хирургические операции, и между врачами-ординаторами.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Информация о главном рабочем месте будет получена через расписание клиники.
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Разница в медиане или среднем количестве назначенной добавки натрия между врачами, родившимися не позднее 31 декабря 1982 г., и врачами 1983 г. рождения и позже.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Включены только те точки данных, где был зарегистрирован лечащий врач и где уровень натрия в плазме <150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме. Информация о году рождения извлекается из официальной базы данных (www.mrkoll.se).
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Коэффициент детерминации (r2) между натрием в плазме и количеством назначенной добавки натрия.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Включены только те точки данных, где уровень натрия в плазме < 150 ммоль/л. Однако данные будут отображаться для всех уровней натрия в плазме.
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Коэффициент детерминации (r2) между количеством назначенной добавки натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Рассчитывается с интервалом 1, 2, 3, 4 и 5 дней
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Коэффициент детерминации (r2) между общим количеством введенного натрия и наблюдаемыми изменениями содержания натрия в плазме.
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.
Рассчитывается с интервалом 1, 2, 3, 4 и 5 дней
При поступлении в отделение интенсивной терапии максимум на 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться