Связь между акустическими звуками дыхания и спирометрией
14 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital Birmingham
Сравнительное одноцентровое исследование по оценке связи между акустическими звуками дыхания, измеренными с помощью коммерчески доступного устройства звукозаписи, со стандартами медицинской помощи (спирометрия) при оценке обструкции воздушного потока у пациентов, которые планируют пройти спирометрическое тестирование
Цель этого клинического исследования — оценить, сравнимо ли хрипы, оцениваемые с помощью коммерчески доступного монитора хрипов, с функцией легких, измеренной во время спирометрического теста. Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в том, коррелируют ли показатели обструкции воздушного потока (ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПСВ) с показателем хрипов (Tw/Ttot%).
Участники, согласившиеся принять участие, пройдут измерение хрипов до и во время спирометрического теста, а также им будет предложено заполнить серию анкет по симптомам.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brendan Cooper, PhD
- Номер телефона: 01213713890
- Электронная почта: Brendan.Cooper@uhb.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Richard Glover
- Номер телефона: 0121 424 7229
- Электронная почта: richard.glover@uhb.nhs.uk
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B75 7RR
- Рекрутинг
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Richard Glover
- Номер телефона: 01214247229
- Электронная почта: Richard.glover@uhb.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (в возрасте 18–95 лет) из университетской больницы Бирмингема, регулярно посещающий отделение функции легких и сна (LF&S) в рамках стандартного клинического курса лечения функции легких, включающего оценку спирометрии.
- К участию приглашаются все пациенты, независимо от их состояния.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым противопоказано проведение спирометрии в день тестирования.
- Субъекты, которые не могут говорить или читать по-английски
- Пациенты, обращающиеся за услугами для невзрослых
- Субъекты, которые не могут или не хотят дать согласие
- Пациенты с известным или подозреваемым рестриктивным заболеванием легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Участники будут проходить мониторинг хрипов во время спокойного дыхания перед спирометрией и во время спирометрического теста.
|
Акустические звуки дыхания будут измеряться во время спокойного дыхания перед спирометрией и во время попытки спирометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хрипов (Tw/Ttot%)
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя доля каждого дыхания, содержащая хрипы, во время 30-секундной записи звука дыхания.
|
1 день
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение между объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ)
|
1 день
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Glover, University Hospitals Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RKK7649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет доступен другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .