Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan akustiska andningsljud och spirometri

14 september 2023 uppdaterad av: University Hospital Birmingham

En jämförande studie med ett enda centrum som bedömer sambandet mellan akustiska andningsljud mätt med en kommersiellt tillgänglig ljudinspelningsenhet mot standarden för vård (spirometri) vid bedömning av luftflödeshinder hos patienter som planerar att genomgå spirometritestning

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om väsande väsande, bedömt av en kommersiellt tillgänglig väsande monitor, är jämförbar med lungfunktion mätt under ett spirometritest. De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är huruvida mått på luftflödeshinder (FEV1, FEV1/FVC, PEF) korrelerar med wheeze-poäng (Tw/Ttot%).

Deltagare som samtycker till att delta kommer att genomgå väsande mätning före och under ett spirometritest och kommer att bli ombedd att fylla i en serie symtomenkäter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B75 7RR
        • Rekrytering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande vuxen (i åldern 18-95) Universitetssjukhus i Birmingham patienter går rutinmässigt till lungfunktions- och sömnavdelningen (LF&S) som en del av deras vanliga kliniska hanteringsväg för lungfunktionstestning som inkluderar spirometribedömningar.
  • Alla patienter oavsett tillstånd kommer att kontaktas för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är kontraindicerade att utföra spirometri på testdagen
  • Ämnen som inte kan tala eller läsa engelska
  • Patienter som får tillgång till tjänster som inte är vuxna
  • Ämnen som inte kan eller inte vill ge sitt samtycke
  • Patienter med känd eller misstänkt restriktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Deltagarna kommer att genomgå väsande övervakning under tidvattenandning före spirometri och under ett spirometritest.
Enhet: Väsande mätning
Akustiska andningsljud kommer att mätas under tidvattenandning före spirometri och under ett spirometriförsök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wheeze-poäng (Tw/Ttot%)
Tidsram: Dag 1
Den genomsnittliga andelen av varje andetag som innehöll väsande andning under en 30 sekunder lång andningsljudinspelning.
Dag 1
FEV1/FVC
Tidsram: Dag 1
förhållandet mellan forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
Dag 1
FEV1
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbetspartners

Respiri US

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Glover, University Hospitals Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RKK7649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma KOL

Kliniska prövningar på Väsande mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera