Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen akoestische ademgeluiden en spirometrie

14 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Birmingham

Een vergelijkend onderzoek in één centrum waarin de relatie tussen akoestische ademgeluiden wordt beoordeeld zoals gemeten door een in de handel verkrijgbaar geluidsopnameapparaat tegen de zorgstandaard (spirometrie) bij de beoordeling van luchtstroomobstructie bij patiënten die van plan zijn spirometrietests te ondergaan

Het doel van dit klinische onderzoek is om te beoordelen of piepende ademhaling, zoals beoordeeld door een in de handel verkrijgbare piepende ademhalingsmonitor, vergelijkbaar is met de longfunctie zoals gemeten tijdens een spirometrietest. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn of metingen van luchtstroomobstructie (FEV1, FEV1/FVC, PEF) correleren met de piepende ademhalingsscore (Tw/Ttot%).

Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen, zullen voorafgaand aan en tijdens een spirometrietest een piepende ademhalingsmeting ondergaan en zullen worden gevraagd een reeks symptoomvragenlijsten in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B75 7RR
        • Werving
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18-95 jaar) patiënten uit Universitaire Ziekenhuizen Birmingham die ermee instemmen, bezoeken routinematig de afdeling Longfunctie en Slaap (LF&S) als onderdeel van hun standaard klinische behandeltraject voor longfunctietesten, inclusief spirometriebeoordelingen.
  • Alle patiënten, ongeacht hun aandoening, worden benaderd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen bij wie het gecontra-indiceerd is om spirometrie uit te voeren op de testdag
  • Onderwerpen die geen Engels kunnen spreken of lezen
  • Patiënten die toegang hebben tot diensten voor niet-volwassenen
  • Proefpersonen die geen toestemming kunnen of willen geven
  • Patiënten met bekende of vermoedelijke restrictieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Deelnemers zullen piepende ademhaling ondergaan tijdens getijdenademhaling voorafgaand aan spirometrie en tijdens een spirometrietest.
Apparaat: Wheeze-meting
Akoestische ademgeluiden worden gemeten tijdens getijdenademhaling voorafgaand aan spirometrie en tijdens een spirometriepoging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wheeze-score (Tw/Ttot%)
Tijdsspanne: Dag 1
Het gemiddelde deel van elke ademhaling dat piepende ademhaling bevatte tijdens een ademgeluidsopname van 30 seconden.
Dag 1
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Dag 1
de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Dag 1
FEV1
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Medewerkers

Respiri US

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Glover, University Hospitals Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RKK7649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Astma COPD

Klinische onderzoeken op Wheeze-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren