Терапия диуретиками под ультразвуковым контролем при кардиоренальном синдроме 1 типа (NEEDED)
3 октября 2023 г. обновлено: Salvador Lopez Gil, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с основной целью оценить, достигают ли пациенты с клинической оценкой и VExUS облегчения отеков быстрее в течение максимального периода в 7 дней во время пребывания в больнице.
Аналогичным образом, в исследовании будут описаны те пациенты, у которых наблюдается снижение уровня креатинина в сыворотке (CrS), NT-proBNP при выписке, более выраженная коррекция диуретиков, частота внутрибольничных повторных госпитализаций и 30-дневная смертность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salvador López Gil, MD
- Номер телефона: 24400 5555732911
- Электронная почта: salvadorlgil@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victor H Gomez Johnson, MD
- Номер телефона: 5591985387
- Электронная почта: vgomezjohnson@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
-
Контакт:
- Salvador López Gil, MD
- Номер телефона: 24400 5555732911
- Электронная почта: salvadorlgil@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Кардиоренальный синдром 1-го типа в отделении неотложной помощи Национального института кардиологии Игнасио Чавеса
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия
- Заболевание печени (цирроз)
- Сложный врожденный порок сердца
- Пересадка почки
- Пересадка сердца
- Тяжелая клапанная болезнь
- Хроническая болезнь почек KDIGO G5 и G5d
- ИНТЕРМАКС Оценка 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое лечение
Пациенты, выделенные для этого, будут ориентироваться (лечение диуретиками) на основании результатов УЗИ (VExUS).
|
Пациентам, выделенным в экспериментальную группу, дозировка диуретиков будет скорректирована на основе результатов ультразвукового исследования (оценка VExUS).
|
|
Активный компаратор: Клиническое лечение
Пациенты, распределенные по этому направлению, будут ориентироваться (лечение диуретиками) на основании результатов клинической оценки застоя (CCS).
|
Пациентам, выделенным в экспериментальную группу, дозировка диуретиков будет корректироваться на основании клинических данных (оценка CCS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устранение заложенности в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените, обеспечивает ли рука с ультразвуковым контролем более быстрое устранение заложенности носа.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените, какая стратегия позволяет сократить количество дней пребывания в больнице.
|
7 дней
|
|
Дни жизни вне больницы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оцените, какая стратегия позволяет увеличить количество дней жизни вне больницы.
|
1 месяц
|
|
Частота повторных госпитализаций с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените, какая стратегия позволяет добиться меньшего уровня реадмиссии
|
7 дней
|
|
Общая доза диуретика в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените, какая стратегия лучше корректирует диуретики.
|
7 дней
|
|
Количество участников, начавших заместительную почечную терапию
Временное ограничение: 30 дней
|
Оцените, какая стратегия связана с заместительной почечной терапией.
|
30 дней
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценить, какая стратегия позволяет добиться снижения внутрибольничной смертности.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Болезнь
- Почечная недостаточность
- Сердечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Синдром
- Кардио-почечный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделимся отчетом о клиническом исследовании и результатами, когда они будут доступны.
Сроки обмена IPD
За 2 месяца до окончания обучения
Критерии совместного доступа к IPD
По электронной почте главному исследователю
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .