Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet diuretikaterapi ved type 1 kardiorenalt syndrom (NEEDED)

3. oktober 2023 opdateret af: Salvador Lopez Gil, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg blev udført med hovedformålet at evaluere, om patienter med klinisk vurdering og VExUS opnår dekongestion hurtigere inden for en maksimal periode på 7 dage under hospitalsopholdet. Ligeledes vil undersøgelsen beskrive de patienter, som oplever et fald i serumkreatinin (CrS), NT-proBNP ved udskrivelse, større diuretikatilpasning, rate af intrahospital genindlæggelse og 30 dages mortalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Type 1 kardiorenalt syndrom på skadestuen på Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chávez

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage
  • Leversygdom (cirrose)
  • Kompleks medfødt hjertesygdom
  • Nyretransplantation
  • Hjertetransplantation
  • Alvorlig klapsygdom
  • Kronisk nyresygdom KDIGO G5 og G5d
  • INTERMACS Score 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd guidet behandling
Patienter allokeret til dette vil blive vejledt (vanddrivende behandling) af ultralyd (VExUS) fund
Andet: Diuretisk de/eskalering baseret på ultralydsfund (VExUS Score)
Patienter allokeret i den eksperimentelle arm vil få justeret diuretikadosis baseret på ultralydsfund (VExUS Score)
Aktiv komparator: Klinisk guidet behandling
Patienter, der tildeles dette, vil blive vejledt (diuretisk behandling) af resultaterne af klinisk overbelastningsscore (CCS)
Andet: Diuretisk de/eskalering baseret på kliniske fund (CCS Score)
Patienter allokeret i den eksperimentelle arm vil få justeret diuretikadosis baseret på kliniske fund (CCS Score)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aflastning inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Vurder, om den ultralydsstyrede arm opnår hurtigere dekongestion
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
Vurder hvilken strategi der opnår færre dages hospitalsophold
7 dage
Dage i live uden for hospitalet
Tidsramme: 1 måned
Vurder, hvilken strategi der opnår flere dage i live uden for hospitalet
1 måned
Akut dekompenseret hjertesvigt genindlæggelsesfrekvens
Tidsramme: 7 dage
Vurder hvilken strategi der opnår mindre genindlæggelsesrate
7 dage
Total diuretikadosis inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Vurder, hvilken strategi der har større diuretikatilpasning
7 dage
Antal deltagere, der påbegynder nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 30 dage
Vurder hvilken strategi der er forbundet med nyreerstatningsterapi
30 dage
Intrahospital dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Vurder hvilken strategi der opnår mindre intrahospital dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbejdspartnere

EchoNous Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele den kliniske undersøgelsesrapport og resultaterne, når de er tilgængelige

IPD-delingstidsramme

2 måneder før endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Via e-mail til hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiorenalt syndrom type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner