Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu diureettihoito tyypin 1 sydänsyndroomassa (NEEDED)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Salvador Lopez Gil, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka päätavoitteena oli arvioida, saavuttavatko potilaat, joilla on kliininen arviointi ja VExUS, dekongestioituminen nopeammin enintään 7 päivän kuluessa sairaalahoidon aikana. Samoin tutkimuksessa kuvataan niitä potilaita, joilla on seerumin kreatiniinin (CrS), NT-proBNP:n lasku kotiutumisen yhteydessä, suurempi diureettisäätö, sairaalansisäisen takaisinoton määrä ja 30 päivän kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Tyypin 1 kardiorenaalinen oireyhtymä päivystyspoliklinikalla Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chávezissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
  • Maksasairaus (kirroosi)
  • Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • Munuaissiirto
  • Sydämensiirto
  • Vaikea läppäsairaus
  • Krooninen munuaissairaus KDIGO G5 ja G5d
  • INTERMACS-pisteet 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu hoito
Tähän määrätyt potilaat ohjataan (diureettihoito) ultraäänilöydöksistä (VExUS)
Muut: Diureettinen de/eskalaatio ultraäänilöydösten perusteella (VExUS Score)
Koeryhmään kuuluvien potilaiden diureetin annostus säädetään ultraäänilöydösten (VExUS Score) perusteella.
Active Comparator: Kliininen ohjattu hoito
Potilaita, jotka on määrätty tähän, ohjaavat (diureettihoito) kliinisen kongestiopisteen (CCS) löydökset
Muut: Diureettinen de/eskalaatio kliinisten löydösten perusteella (CCS Score)
Kokeelliseen ryhmään kuuluvien potilaiden diureettien annostusta säädetään kliinisten löydösten (CCS Score) perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukosten poistaminen 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi, päästääkö ultraääniohjattu käsivarsi nopeammin tukkoisuuden poistoon
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi, millä strategialla saavutetaan vähemmän sairaalahoitopäiviä
7 päivää
Eläviä päiviä sairaalasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi, millä strategialla saavutetaan enemmän elossa olevia päiviä sairaalasta
1 kuukausi
Akuutisti dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi, millä strategialla saavutetaan pienempi takaisinottoaste
7 päivää
Kokonaisdiureettiannos 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi, kummalla strategialla on suurempi diureettisäätö
7 päivää
Munuaiskorvaushoidon aloittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi, mikä strategia liittyy munuaiskorvaushoitoon
30 päivää
Sairaalansisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi, millä strategialla saavutetaan vähemmän sairaalansisäistä kuolleisuutta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Yhteistyökumppanit

EchoNous Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1339

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa kliinisen tutkimuksen raportin ja tulokset, kun ne ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

2 kuukautta ennen opintojen päättymistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostitse päätutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiorenaalinen oireyhtymä tyyppi 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa