Разработка художественного приложения, управляемого мозгом, для облегчения остаточных симптомов депрессии (DEEPBLUE)
15 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
В исследовании оценивалось влияние 10 сеансов нейробиоуправления на резидуальную симптоматику у пациентов с депрессией в стадии частичной ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karine CHARRIERE, PhD
- Номер телефона: +333 81218999
- Электронная почта: kcharriere@chu-besancon.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Включены субъекты в возрасте от 25 до 65 лет.
- Информация и подписанное информированное согласие
- Пациенты с диагнозом большого депрессивного эпизода в стадии ремиссии
- Оценка MADRS от 14 до 22.
- Пациенты с остаточными симптомами по критериям MADRS
- Никаких когнитивных нарушений.
- Правша
Критерий исключения:
- Субъекты, являющиеся недееспособными или ограниченно дееспособными
- Субъекты вряд ли будут сотрудничать с исследованием и/или исследователем ожидается плохое сотрудничество.
- Беременные женщины
- Субъекты, находящиеся в периоде исключения из другого исследования или находящиеся в «национальном списке добровольцев».
- Субъекты с другой психиатрической патологией (биполярное расстройство настроения, психоз, обсессивно-компульсивное расстройство, аддиктивная патология, шизофрения)
- Субъекты, находящиеся под защитными мерами, такими как опека или гарантия правосудия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление
10 сеансов нейробиоуправления + шкалы оценки депрессивности
|
10 сеансов нейробиоуправления, психиатрическое интервью (MADRS, QIDS-C16), задача обратной корреляции, QIDS-SR16, EQ-5D-5L, оценка мотивации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние 10 сеансов нейробиоуправления на резидуальные симптомы у пациентов с депрессией в стадии частичной ремиссии.
Временное ограничение: Неделя 10
|
Снижение показателя MADRS до < 8 (полная ремиссия) после 10 сеансов нейробиоуправления, в частности, совокупный балл менее или равен 2 по гедоническим параметрам и измерениям усталости.
|
Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, CHU de Besancon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2019/102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сеансы нейробиоуправления
-
The University of Hong KongРекрутинг