Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en hjärnkontrollerad konstapp för att lindra kvarvarande symtom på depression (DEEPBLUE)

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studien utvärderar effekten av 10 neurofeedback-sessioner på kvarvarande symtom hos depressiva patienter i partiell remission.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen i åldrarna 25 till 65 inkluderade
  • Information och undertecknat informerat samtycke
  • Patienter med diagnosen allvarlig depressiv episod i remission
  • MADRS-poäng mellan 14 och 22
  • Patienter med kvarvarande symtom enligt MADRS-objekt
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning.
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Försökspersoner som sannolikt inte kommer att samarbeta med studien och/eller dåligt samarbete som utredaren förväntar sig
  • Gravid kvinna
  • Ämnen i exkluderingsperioden för en annan studie eller finns på den "nationella volontärlistan".
  • Försökspersoner med annan psykiatrisk patologi (bipolär sinnesstämning, psykos, tvångssyndrom, beroendeframkallande patologi, schizofreni)
  • Ämnen som omfattas av en skyddsåtgärd såsom förmynderskap eller rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback
10 neurofeedback-sessioner + depressiva betygsskalor
Enhet: Neurofeedback-sessioner
10 neurofeedback-sessioner, psykiatrisk intervju (MADRS, QIDS-C16), omvänd korrelationsuppgift, QIDS-SR16, EQ-5D-5L, motivationsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av 10 neurofeedback-sessioner på kvarvarande symtom hos depressiva patienter i partiell remission
Tidsram: Vecka 10
Minskning av MADRS-poäng till < 8 (fullständig remission) efter 10 neurofeedback-sessioner, särskilt kumulativ poäng mindre än eller lika med 2 för hedoniska och trötthetsdimensioner
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel HAFFEN, MD PhD, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • API/2019/102

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Neurofeedback-sessioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera