Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение поствирусной обонятельной дисфункции

16 ноября 2023 г. обновлено: Johan Lundström, Karolinska Institutet

Снижение обоняния (гипосмия) часто бывает вызвано вирусными инфекциями, такими как COVID-19. Сегодня единственным рекомендуемым лечением гипосмии является тренировка обоняния, трудоемкий метод с ограничениями как с точки зрения соблюдения, так и с точки зрения эффекта. Целью данного исследования является оценка и оптимизация нового метода лечения потери обоняния.

Участники с гипосмией будут набраны и рандомизированы в два разных состояния лечения. Одна группа будет проводить регулярную обонятельную тренировку, а другая — пассивную обонятельную тренировку с использованием ароматических затычек для носа. Обучение будет проводиться дома у человека с понедельника по пятницу в течение двух месяцев подряд. Субъективные и объективные показатели обонятельных проблем будут оцениваться до и после лечения, а также субъективные показатели, связанные с качеством жизни и общим благополучием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johan N Lundström
  • Номер телефона: +46700913149
  • Электронная почта: johan.lundstrom@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anja L Winter
  • Номер телефона: +46702940781
  • Электронная почта: anja.winter@ki.se

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Швеция, 17177
        • Рекрутинг
        • Karolinska Institutet
        • Контакт:
          • Anja L Winter
          • Номер телефона: +46702940781
          • Электронная почта: anja.winter@ki.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 65 лет
  • Физически и умственно способен участвовать в исследовании
  • Наличие соответствующих результатов обонятельного скринингового теста (гипосмический)

Критерий исключения:

  • Аносмики
  • Лица с другими диагнозами, которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обонятельная тренировка с затычками для носа
Участники пройдут обонятельную тренировку с ароматическими затычками для носа.
Устройство: Затычка для носа
Участники пройдут обонятельную тренировку с ароматическими затычками для носа.
Активный компаратор: Обонятельная тренировка с бытовыми запахами
Участники пройдут обонятельное обучение запахам, встречающимся в их доме.
Другой: Регулярная тренировка обоняния
Участники пройдут обонятельное обучение, изучая обычные запахи, встречающиеся в их доме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная обонятельная функция
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние обонятельной тренировки на объективную обонятельную функцию по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для этого мы будем использовать стандартизированный тест Sniffin' Sticks для оценки обонятельной функции.
2 месяца
Субъективные симптомы и социальные/эмоциональные последствия
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние обонятельной тренировки на субъективные симптомы и социальные/эмоциональные последствия по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для этого результата мы будем использовать китайско-назальный тест на исход (SNOT).
2 месяца
Субъективное здоровье
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние тренировки обоняния на субъективное здоровье по сравнению с обычной тренировкой обоняния? Для этого результата мы будем использовать показатель самооценки здоровья 5 и SF-36.
2 месяца
Субъективная обонятельная функция
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние обонятельной тренировки на субъективную обонятельную функцию по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для получения этого результата мы будем использовать мини-анкету по обонянию с самооценкой.
2 месяца
Субъективная степень страдания от нарушения обоняния
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние тренировки обоняния на субъективную степень страданий от нарушений обоняния по сравнению с обычной тренировкой обоняния? Для этого результата мы будем использовать Анкету обонятельных расстройств – Негативные утверждения.
2 месяца
Субъективная паросмия
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа влияние обонятельной тренировки на субъективную паросмию по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для этого мы будем использовать опросник паросмии Ландиса.
2 месяца
Субъективные депрессивные симптомы
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа эффект обонятельной тренировки на симптомы депрессии по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для этого мы будем использовать опросник депрессии Бека (BDI).
2 месяца
Субъективное общее благополучие
Временное ограничение: 2 месяца
Увеличивает ли использование ароматических затычек для носа эффект обонятельной тренировки на симптомы депрессии по сравнению с обычной обонятельной тренировкой? Для этого мы будем использовать график общего благополучия.
2 месяца
Согласие
Временное ограничение: 2 месяца
Повышает ли использование ароматических затычек для носа эффективность тренировки обоняния по сравнению с обычной тренировкой обоняния? Для достижения этого результата мы будем задавать участникам вопросы об их опыте во время обонятельного обучения, в частности, ориентируясь на их согласие, например, как часто они фактически проходили обонятельное обучение и как часто они забывали об этом.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Другой номер гранта/финансирования: Swedish Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Затычка для носа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться