Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba postvirální čichové dysfunkce

26. srpna 2025 aktualizováno: Johan Lundström, Karolinska Institutet

Snížený čich (hyposmie) je často způsoben virovými infekcemi, jako je COVID-19. Dnes je jedinou doporučenou léčbou hyposmie čichový trénink, což je časově náročná metoda s omezeními jak z hlediska compliance, tak efektu. Cílem této studie je proto zhodnotit a také optimalizovat novou metodu léčby ztráty čichu.

Hyposmičtí účastníci budou rekrutováni a randomizováni do dvou různých podmínek léčby. Jedna skupina bude pravidelně trénovat čich a druhá pasivní čichový trénink s vonnými nosními zátkami. Školení bude probíhat v domácnosti jednotlivce od pondělí do pátku po dva po sobě jdoucí měsíce. Před a po léčbě budou hodnocena subjektivní a objektivní měření čichových problémů, stejně jako subjektivní měření související s kvalitou života a celkovou pohodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 65 let
  • Fyzicky a kognitivně schopný účastnit se studie
  • Mít odpovídající skóre čichových screeningových testů (hyposmické)

Kritéria vyloučení:

  • Anosmika
  • Jedinci s jinými diagnózami, které by mohly ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čichový trénink se špunty do nosu
Účastníci absolvují čichový trénink s vonnými nosními zátkami.
Přístroj: Zátka do nosu
Účastníci absolvují čichový trénink s vonnými nosními zátkami.
Aktivní komparátor: Čichový trénink s domácími pachy
Účastníci absolvují čichový trénink s pachy nalezenými v jejich domácnosti.
Jiný: Pravidelný čichový trénink
Účastníci absolvují čichový trénink s pravidelnými pachy nalezenými v jejich domácnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní čichová funkce
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na objektivní čichové funkce ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? Pro tento výsledek použijeme standardizovaný test Sniffin' Sticks k posouzení čichové funkce.
2 měsíce
Subjektivní symptomy a sociální/emocionální důsledky
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na subjektivní symptomy a sociální/emocionální důsledky ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? Pro tento výsledek použijeme Sino-Nasal Outcome Test (SNOT).
2 měsíce
Subjektivní zdraví
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na subjektivní zdraví ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? Pro tento výsledek použijeme měření Self-Rated Health 5 a SF-36.
2 měsíce
Subjektivní čichová funkce
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na subjektivní čichové funkce ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme Self-Reported Mini Olfactory Questionnaire.
2 měsíce
Subjektivní stupeň postižení čichovým postižením
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na subjektivní míru postižení čichovým postižením ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme Dotazník čichových poruch – negativní výroky.
2 měsíce
Subjektivní parosmie
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na subjektivní parosmii ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme dotazník Landis parosmia.
2 měsíce
Subjektivní příznaky deprese
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na depresivní příznaky ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme Beckův inventář deprese (BDI).
2 měsíce
Subjektivní obecná pohoda
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů účinek čichového tréninku na depresivní příznaky ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme plán všeobecné pohody.
2 měsíce
Dodržování
Časové okno: 2 měsíce
Zvyšuje používání vonných nosních špuntů soulad čichového tréninku ve srovnání s běžným čichovým tréninkem? K tomuto výsledku použijeme otázky dotazující se účastníků na jejich zkušenosti během čichového tréninku, konkrétně zaměřené na jejich dodržování, například jak často skutečně absolvovali čichový trénink a jak často na něj zapomněli.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Jiné číslo grantu/financování: Swedish Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátka do nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit