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Trattamento della disfunzione olfattiva postvirale

26 agosto 2025 aggiornato da: Johan Lundström, Karolinska Institutet

Una diminuzione del senso dell’olfatto (iposmia) è spesso causata da infezioni virali, come COVID-19. Oggi, l’unico trattamento raccomandato per l’iposmia è l’allenamento olfattivo, un metodo che richiede tempo e presenta limitazioni sia in termini di compliance che di effetto. Lo scopo di questo studio è quindi valutare, nonché ottimizzare, un nuovo metodo di trattamento per la perdita olfattiva.

I partecipanti iposmici verranno reclutati e randomizzati in due diverse condizioni di trattamento. Un gruppo eseguirà un allenamento olfattivo regolare e l'altro un allenamento olfattivo passivo con tappi nasali profumati. La formazione sarà condotta a domicilio dal lunedì al venerdì per due mesi consecutivi. Verranno valutate misure soggettive e oggettive dei problemi olfattivi prima e dopo il trattamento, nonché misure soggettive relative alla qualità della vita e al benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 65 anni
  • Fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare allo studio
  • Avere punteggi appropriati nei test di screening olfattivo (iposmico)

Criteri di esclusione:

  • Anosmiche
  • Individui con altre diagnosi che potrebbero influenzare i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training olfattivo con tappi per il naso
I partecipanti completeranno il training olfattivo con tappi nasali profumati.
Dispositivo: Tappo per il naso
I partecipanti completeranno il training olfattivo con tappi nasali profumati.
Comparatore attivo: Training olfattivo con gli odori domestici
I partecipanti completeranno la formazione olfattiva con gli odori presenti nella loro famiglia.
Altro: Formazione olfattiva regolare
I partecipanti completeranno la formazione olfattiva con gli odori regolari presenti nella loro casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione olfattiva oggettiva
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sulla funzione olfattiva oggettiva rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato, utilizzeremo il test standardizzato Sniffin' Sticks per valutare la funzione olfattiva.
Due mesi
Sintomi soggettivi e conseguenze sociali/emotive
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sui sintomi soggettivi e sulle conseguenze socio-emotive rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato utilizzeremo il test di risultato sino-nasale (SNOT).
Due mesi
Salute soggettiva
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sulla salute soggettiva rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato, utilizzeremo la misura Self-Rated Health 5 e SF-36.
Due mesi
Funzione olfattiva soggettiva
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sulla funzione olfattiva soggettiva rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato utilizzeremo il Mini Questionario Olfattivo Self-Reported.
Due mesi
Grado soggettivo di sofferenza da deficit olfattivo
Lasso di tempo: Due mesi
L'uso di tappi per il naso profumati aumenta l'effetto dell'allenamento olfattivo sul grado soggettivo di sofferenza del disturbo olfattivo rispetto all'allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato utilizzeremo il Questionario sui Disturbi Olfattivi - Affermazioni Negative.
Due mesi
Parosmia soggettiva
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sulla parosmia soggettiva rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato utilizzeremo il questionario Landis sulla parosmia.
Due mesi
Sintomi depressivi soggettivi
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sui sintomi depressivi rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato utilizzeremo il Beck Depression Inventory (BDI).
Due mesi
Benessere generale soggettivo
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi nasali profumati aumenta l’effetto dell’allenamento olfattivo sui sintomi depressivi rispetto all’allenamento olfattivo regolare? Per questo risultato, utilizzeremo il programma del benessere generale.
Due mesi
Conformità
Lasso di tempo: Due mesi
L’uso di tappi per il naso profumati aumenta la compliance dell’allenamento olfattivo rispetto al normale allenamento olfattivo? Per ottenere questo risultato, utilizzeremo domande che chiederanno ai partecipanti la loro esperienza durante il training olfattivo, mirando specificamente alla loro compliance, ad esempio quanto spesso hanno effettivamente completato il training olfattivo e quanto spesso se ne sono dimenticati.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish Research Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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