ウイルス感染後の嗅覚障害の治療
2023年11月16日 更新者:Johan Lundström、Karolinska Institutet
嗅覚の低下(嗅覚低下)は、多くの場合、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)などのウイルス感染によって引き起こされます。 現在、嗅覚低下に対して推奨されている唯一の治療法は嗅覚トレーニングですが、これは時間のかかる方法であり、コンプライアンスと効果の両方の点で限界があります。 したがって、この研究の目的は、嗅覚喪失の新しい治療法を評価し、最適化することです。
低血圧参加者が募集され、2 つの異なる治療条件に無作為に割り当てられます。 1 つのグループは定期的に嗅覚トレーニングを行い、もう 1 つのグループは香りの付いた鼻栓を使用して受動的な嗅覚トレーニングを行います。 研修は月曜日から金曜日まで2ヶ月連続で個人の自宅で実施されます。 嗅覚障害の主観的および客観的尺度は、生活の質および一般的な健康状態に関連する主観的尺度と同様に、治療の前後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Johan N Lundström
- 電話番号:+46700913149
- メール:johan.lundstrom@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anja L Winter
- 電話番号:+46702940781
- メール:anja.winter@ki.se
研究場所
-
-
Stockholm
-
Solna、Stockholm、スウェーデン、17177
- 募集
- Karolinska Institutet
-
コンタクト:
- Anja L Winter
- 電話番号:+46702940781
- メール:anja.winter@ki.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 身体的および認知的に研究に参加できる能力がある
- 適切な嗅覚スクリーニング検査スコアを持っていること(低呼吸)
除外基準:
- アノスミクス
- 研究結果に影響を与える可能性のある他の診断を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鼻栓を使った嗅覚トレーニング
参加者は香りの付いた鼻栓を使って嗅覚トレーニングを完了します。
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参加者は香りの付いた鼻栓を使って嗅覚トレーニングを完了します。
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アクティブコンパレータ:生活臭を使った嗅覚トレーニング
参加者は、家庭内の匂いを使って嗅覚トレーニングを完了します。
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参加者は、自宅にある定期的な匂いを使って嗅覚トレーニングを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他覚的嗅覚機能
時間枠:2ヶ月
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香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、他覚的嗅覚機能に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果を得るために、標準化されたスニッフィン スティック テストを使用して嗅覚機能を評価します。
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2ヶ月
|
自覚症状と社会的/感情的影響
時間枠:2ヶ月
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香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、自覚症状や社会的/感情的影響に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果を得るには、鼻鼻結果テスト (SNOT) を使用します。
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2ヶ月
|
主観的な健康状態
時間枠:2ヶ月
|
香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、主観的健康に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果については、自己評価健康度 5 尺度と SF-36 を使用します。
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2ヶ月
|
主観的嗅覚機能
時間枠:2ヶ月
|
香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、主観的な嗅覚機能に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果を得るために、自己申告によるミニ嗅覚アンケートを使用します。
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2ヶ月
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嗅覚障害の主観的な程度
時間枠:2ヶ月
|
香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、嗅覚障害の主観的程度に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果を得るために、嗅覚障害に関するアンケート - 否定的な発言を使用します。
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2ヶ月
|
主観的パロスミア
時間枠:2ヶ月
|
香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、主観的嗅覚異常に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果には、Landis パロスミア アンケートを使用します。
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2ヶ月
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自覚的なうつ症状
時間枠:2ヶ月
|
香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、うつ病の症状に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果を得るには、Beck Depression Inventory (BDI) を使用します。
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2ヶ月
|
主観的な全体的な幸福度
時間枠:2ヶ月
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香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、うつ病の症状に対する嗅覚トレーニングの効果を高めますか?
この結果には、一般的な健康スケジュールを使用します。
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2ヶ月
|
コンプライアンス
時間枠:2ヶ月
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香り付き鼻栓の使用は、通常の嗅覚トレーニングと比較して、嗅覚トレーニングのコンプライアンスを高めますか?
この結果を得るために、参加者に嗅覚トレーニング中の経験について尋ねる質問を使用します。特に嗅覚トレーニングを実際に完了した頻度や忘れた頻度など、コンプライアンスをターゲットにしています。
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2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (推定)
2024年4月17日
研究の完了 (推定)
2024年4月17日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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