Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postviral olfaktorisk dysfunktion

16. november 2023 opdateret af: Johan Lundström, Karolinska Institutet

En nedsat lugtesans (hyposmi) er ofte forårsaget af virusinfektioner, såsom COVID-19. I dag er den eneste anbefalede behandling for hyposmi lugttræning, en tidskrævende metode med begrænsninger i forhold til både compliance og effekt. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere, samt optimere, en ny behandlingsmetode for lugttab.

Hyposmiske deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til to forskellige behandlingstilstande. Den ene gruppe vil lave almindelig lugtetræning, og den anden vil lave passiv lugtetræning med duftende næsepropper. Træningen vil foregå i den enkeltes hjem mandag til fredag ​​i to på hinanden følgende måneder. Subjektive og objektive mål for lugteproblemer vil blive vurderet før og efter behandling, såvel som subjektive mål relateret til livskvalitet og generel velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år
  • Fysisk og kognitivt i stand til at deltage i undersøgelsen
  • At have passende olfaktoriske screeningstestresultater (hyposmisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Anosmics
  • Personer med andre diagnoser, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lugttræning med næsepropper
Deltagerne vil gennemføre dufttræning med duftende næsepropper.
Enhed: Næseprop
Deltagerne vil gennemføre dufttræning med duftende næsepropper.
Aktiv komparator: Lugttræning med husholdningslugte
Deltagerne vil gennemføre lugtetræning med lugte fundet i deres husstand.
Andet: Regelmæssig lugtetræning
Deltagerne vil gennemføre olfaktorisk træning med regelmæssige lugte fundet i deres hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv lugtefunktion
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på objektiv lugtefunktion sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge den standardiserede Sniffin' Sticks-test til at vurdere lugtefunktionen.
2 måneder
Subjektive symptomer og sociale/emotionelle konsekvenser
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på subjektive symptomer og sociale/emotionelle konsekvenser sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge Sino-Nasal Outcome Test (SNOT).
2 måneder
Subjektiv sundhed
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på subjektiv sundhed sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge den Self-Rated Health 5-måling og SF-36.
2 måneder
Subjektiv lugtefunktion
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på subjektiv lugtefunktion sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge det Selvrapporterede Mini Olfactory Questionnaire.
2 måneder
Subjektiv grad af lider af lugtsvækkelse
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på subjektiv grad af lidelse fra lugteforringelse sammenlignet med almindelig lugttræning? Til dette resultat vil vi bruge spørgeskemaet over lugtforstyrrelser - negative udsagn.
2 måneder
Subjektiv parosmi
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på subjektiv parosmi sammenlignet med almindelig lugttræning? Til dette resultat vil vi bruge Landis parosmia-spørgeskemaet.
2 måneder
Subjektive depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på depressive symptomer sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge Beck Depression Inventory (BDI).
2 måneder
Subjektivt generelt velbefindende
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper effekten af ​​lugtetræning på depressive symptomer sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge det generelle velværeskema.
2 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 2 måneder
Øger brugen af ​​duftende næsepropper compliancen af ​​lugtetræning sammenlignet med almindelig lugtetræning? Til dette resultat vil vi bruge spørgsmål, der spørger deltagerne om deres oplevelse under lugtetræningen, specifikt målrettet deres overholdelse, såsom hvor ofte de faktisk gennemførte lugtetræningen, og hvor ofte de glemte det.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner