Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie powirusowych zaburzeń węchu

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Johan Lundström, Karolinska Institutet

Osłabienie węchu (hiposmia) jest często spowodowane infekcjami wirusowymi, takimi jak COVID-19. Obecnie jedyną zalecaną metodą leczenia hiposmii jest trening węchowy, metoda czasochłonna i posiadająca ograniczenia zarówno pod względem zgodności, jak i efektu. Celem tego badania jest zatem ocena i optymalizacja nowej metody leczenia utraty węchu.

Uczestnicy hiposmii zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo do dwóch różnych warunków leczenia. Jedna grupa będzie wykonywać regularny trening węchowy, a druga bierny trening węchowy z pachnącymi zatyczkami do nosa. Szkolenie będzie prowadzone w domu dziecka od poniedziałku do piątku przez dwa kolejne miesiące. Ocenione zostaną subiektywne i obiektywne pomiary problemów węchowych przed i po leczeniu, a także subiektywne pomiary związane z jakością życia i ogólnym samopoczuciem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Szwecja, 17177
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 65 lat
  • Zdolny fizycznie i poznawczo do udziału w badaniu
  • Posiadanie odpowiednich wyników testów przesiewowych węchu (hiposmiczny)

Kryteria wyłączenia:

  • Anosmika
  • Osoby z innymi diagnozami, które mogą mieć wpływ na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening węchowy z zatyczkami do nosa
Uczestnicy ukończą trening węchowy z pachnącymi zatyczkami do nosa.
Urządzenie: Zatyczka do nosa
Uczestnicy ukończą trening węchowy z pachnącymi zatyczkami do nosa.
Aktywny komparator: Trening węchowy z zapachami domowymi
Uczestnicy ukończą trening węchowy z zapachami występującymi w ich gospodarstwie domowym.
Inny: Regularny trening węchu
Uczestnicy ukończą trening węchowy z zapachami regularnie występującymi w ich domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna funkcja węchowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na obiektywne funkcje węchowe w porównaniu ze zwykłym treningiem węchowym? W tym celu użyjemy standaryzowanego testu Sniffin' Sticks do oceny funkcji węchowej.
2 miesiące
Subiektywne objawy i konsekwencje społeczne/emocjonalne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie pachnących zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na subiektywne objawy i konsekwencje społeczne/emocjonalne w porównaniu do zwykłego treningu węchowego? Aby uzyskać ten wynik, użyjemy testu wyników chińsko-nosowych (SNOT).
2 miesiące
Subiektywne zdrowie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na zdrowie subiektywne w porównaniu do zwykłego treningu węchowego? Do tego wyniku użyjemy miary Self-Rated Health 5 i SF-36.
2 miesiące
Subiektywna funkcja węchowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na subiektywne funkcje węchowe w porównaniu ze zwykłym treningiem węchowym? W celu uzyskania tego wyniku użyjemy samoopisowego minikwestionariusza węchowego.
2 miesiące
Subiektywny stopień cierpienia na zaburzenia węchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie pachnących zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na subiektywny stopień cierpienia na zaburzenia węchowe w porównaniu do zwykłego treningu węchowego? Do tego wyniku posłużymy się Kwestionariuszem Zaburzeń Węchu – Stwierdzenia Negatywne.
2 miesiące
Subiektywna węchowość
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na subiektywną węch w porównaniu do zwykłego treningu węchowego? Do tego wyniku użyjemy kwestionariusza węchu Landisa.
2 miesiące
Subiektywne objawy depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na objawy depresyjne w porównaniu ze zwykłym treningiem węchowym? Do tego wyniku użyjemy Inwentarza Depresji Becka (BDI).
2 miesiące
Subiektywne ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa wpływ treningu węchowego na objawy depresyjne w porównaniu ze zwykłym treningiem węchowym? W tym celu skorzystamy z Harmonogramu ogólnego dobrego samopoczucia.
2 miesiące
Zgodność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy stosowanie zapachowych zatyczek do nosa zwiększa efektywność treningu węchowego w porównaniu do zwykłego treningu węchowego? Aby uzyskać ten wynik, użyjemy pytań pytających uczestników o ich doświadczenia podczas treningu węchowego, szczególnie ukierunkowanych na ich przestrzeganie, np. jak często faktycznie ukończyli trening węchowy i jak często o tym zapominali.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatyczka do nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj