Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van postvirale reukstoornissen

18 mei 2024 bijgewerkt door: Johan Lundström, Karolinska Institutet

Een verminderd reukvermogen (hyposmie) wordt vaak veroorzaakt door virale infecties, zoals COVID-19. Tegenwoordig is de enige aanbevolen behandeling voor hyposmie reuktraining, een tijdrovende methode met beperkingen wat betreft therapietrouw en effect. Het doel van deze studie is daarom om een ​​nieuwe behandelmethode voor reukverlies te evalueren en te optimaliseren.

Hyposmische deelnemers zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee verschillende behandelingscondities. De ene groep zal regelmatig reuktraining doen en de andere groep zal passieve reuktraining doen met geurende neuspluggen. De training wordt van maandag tot en met vrijdag gedurende twee opeenvolgende maanden bij u thuis gegeven. Subjectieve en objectieve metingen van reukproblemen zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld, evenals subjectieve metingen met betrekking tot de kwaliteit van leven en algemeen welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Zweden, 17177
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 65 jaar oud
  • Fysiek en cognitief in staat om aan het onderzoek deel te nemen
  • Het hebben van de juiste reukscreeningstestscores (hyposmisch)

Uitsluitingscriteria:

  • Anosmics
  • Personen met andere diagnoses die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reuktraining met neuspluggen
Deelnemers voltooien een reuktraining met geurende neuspluggen.
Apparaat: Neus plug
Deelnemers voltooien een reuktraining met geurende neuspluggen.
Actieve vergelijker: Reuktraining met huishoudelijke geuren
Deelnemers voltooien een reuktraining met geuren die in hun huishouden worden aangetroffen.
Ander: Regelmatige reuktraining
Deelnemers voltooien een reuktraining met regelmatige geuren die in hun huis worden aangetroffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve reukfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op de objectieve reukfunctie in vergelijking met reguliere reuktraining? Voor dit resultaat zullen we de gestandaardiseerde Sniffin' Sticks-test gebruiken om de reukfunctie te beoordelen.
2 maanden
Subjectieve symptomen en sociale/emotionele gevolgen
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op subjectieve symptomen en sociale/emotionele gevolgen vergeleken met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst gebruiken we de Sino-Nasal Outcome Test (SNOT).
2 maanden
Subjectieve gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op de subjectieve gezondheid in vergelijking met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst zullen we de Self-Rated Health 5-meting en SF-36 gebruiken.
2 maanden
Subjectieve reukfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op de subjectieve reukfunctie in vergelijking met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst zullen we de zelfgerapporteerde mini-olfactorische vragenlijst gebruiken.
2 maanden
Subjectieve mate van lijden aan reukstoornissen
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op de subjectieve mate van reukstoornis in vergelijking met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst zullen we de Vragenlijst over reukstoornissen - negatieve uitspraken gebruiken.
2 maanden
Subjectieve parosmie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen het effect van reuktraining op subjectieve parosmie vergeleken met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst zullen we de Landis parosmievragenlijst gebruiken.
2 maanden
Subjectieve depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geurneuspluggen het effect van reuktraining op depressieve symptomen vergeleken met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst gebruiken we de Beck Depression Inventory (BDI).
2 maanden
Subjectief algemeen welzijn
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geurneuspluggen het effect van reuktraining op depressieve symptomen vergeleken met reguliere reuktraining? Voor deze uitkomst gebruiken we het Algemeen Welzijnsschema.
2 maanden
Naleving
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogt het gebruik van geparfumeerde neuspluggen de naleving van reuktraining in vergelijking met reguliere reuktraining? Voor dit resultaat zullen we gebruik maken van vragen die de deelnemers vragen over hun ervaringen tijdens de reuktraining, waarbij we specifiek focussen op hun therapietrouw, zoals hoe vaak ze de reuktraining daadwerkelijk hebben voltooid en hoe vaak ze dat zijn vergeten.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Skane

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan N Lundstrom, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-03779-01
  • 2021-06527 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swedish Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neus plug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren