Исследование внутримышечных инъекций онаботулотоксина А для оценки изменения активности заболевания у участников детского возраста со спастичностью, связанной с церебральным параличом

Критерии включения:

• Односторонняя/двусторонняя спастичность верхних/нижних конечностей, связанная с церебральным параличом.
• Наивные к лечению онаботулотоксином А и которые в соответствии с медицинскими критериями и критериями стандартной клинической практики будут получать онаботулотоксин А.
• Лечение только стабильными дозами миорелаксантов короткого действия может быть включено в исследование, по усмотрению исследователя, как минимум за 30 дней до начала лечения, при условии, что к моменту достижения устойчивого состояния препарата (стабильные концентрации в плазме) ) теоретически будет достигнуто.
• В исследование может быть включено адъювантное лечение ортезами и другими ортопедическими приспособлениями.
• Могут быть включены участники, проходящие физио/физическую терапию.

Критерий исключения:

• Ранее лечился ботулотоксином по поводу спастичности, связанной с церебральным параличом.
• Диагностирован синдром Итона-Ламберта, миастения или другие неврологические заболевания с нарушением нервно-мышечной передачи.
• История гиперчувствительности к исследуемому препарату или к любому из вспомогательных веществ в составе.
• Признаки воспаления или инфекции в анатомической области, выбранной исследователем для введения исследуемого препарата.
• Участники, проходящие лечение препаратами, которые мешают нервно-мышечной передаче, которые, по усмотрению исследователя, противопоказаны к одновременному приему онаботулотоксина А.
• Перенесли ортопедическую операцию в сегменте, подлежащем инфильтрации, за 12 месяцев до применения препарата.