- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06250881
Анализ глазных осложнений у больных СПИДом на офтальмологической консультации
8 февраля 2024 г. обновлено: Zhongnan Hospital
Посредством перекрестного описательного анализа офтальмологических консультаций больных СПИДом за последние 3 года были описаны основные характеристики пациентов в зависимости от того, имело ли место изменение глазного дна, а также сравнивались клинические характеристики и факторы риска пациентов с ЦМВР с РЗ или без него. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Пациенты были разделены на нормальную группу, группу оппортунистических инфекций, группу микроангиопатопатии и группу увеита в зависимости от наличия поражений глазного дна и типов поражений глазного дна.
Описаны основная информация и характеристики пациентов в разных группах.
Факторы, которые могут быть связаны с заболеванием глазного дна у больных СПИДом, были выявлены с помощью статистического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Zhongnan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с ВИЧ/СПИДом, госпитализированные в инфекционное отделение больницы Чжуннань с офтальмологической консультацией в период с 19 ноября 2019 г. по 9 июня 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Стационарный больной СПИДом на консультации офтальмолога
Критерий исключения:
- Пациенты, не инфицированные ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
без глазных осложнений
Нормальную группу сравнивали с патологической группой.
|
оппортунистические инфекции глазного дна
Больные СПИДом склонны к оппортунистической инфекции глазного дна, для которой характерны изменения на фотографиях глазного дна.
Он был разработан для описания особенностей этой группы пациентов.
|
Микрососудистые заболевания
Микрососудистые заболевания являются ранним признаком изменений глазного дна у пациентов со СПИДом и характеризуются характерными изменениями на фотографиях глазного дна.
|
увеит
У пациентов с увеитом в этом исследовании причиной в основном была инфекция бледной трепонемы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения на фото глазного дна
Временное ограничение: Классификация была основана на обзоре исследования глазного дна пациента во время однодневного визита.
|
Ранние изменения (микроангиопатия) проявляются в виде небольших белых рассеянных инфильтратов сетчатки.
Типичным изменением ЦМВР является полнослойный некроз сетчатки с обширным кровотечением в дистальной области.
|
Классификация была основана на обзоре исследования глазного дна пациента во время однодневного визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yen M, Chen J, Ausayakhun S, Kunavisarut P, Vichitvejpaisal P, Ausayakhun S, Jirawison C, Shantha J, Holland GN, Heiden D, Margolis TP, Keenan JD. Retinal detachment associated with AIDS-related cytomegalovirus retinitis: risk factors in a resource-limited setting. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):185-92. doi: 10.1016/j.ajo.2014.10.014. Epub 2014 Oct 22.
- De Cock KM, Jaffe HW, Curran JW. Reflections on 40 Years of AIDS. Emerg Infect Dis. 2021 Jun;27(6):1553-1560. doi: 10.3201/eid2706.210284.
- Landovitz RJ, Scott H, Deeks SG. Prevention, treatment and cure of HIV infection. Nat Rev Microbiol. 2023 Oct;21(10):657-670. doi: 10.1038/s41579-023-00914-1. Epub 2023 Jun 21.
- Bekker LG, Beyrer C, Mgodi N, Lewin SR, Delany-Moretlwe S, Taiwo B, Masters MC, Lazarus JV. HIV infection. Nat Rev Dis Primers. 2023 Aug 17;9(1):42. doi: 10.1038/s41572-023-00452-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 11;9(1):48.
- Cohn LB, Chomont N, Deeks SG. The Biology of the HIV-1 Latent Reservoir and Implications for Cure Strategies. Cell Host Microbe. 2020 Apr 8;27(4):519-530. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .