- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06250881
Analys av okulära komplikationer hos AIDS-patienter vid oftalmologisk konsultation
8 februari 2024 uppdaterad av: Zhongnan Hospital
Genom en tvärsnittsdeskriptiv analys av oftalmologisk konsultation av AIDS-patienter under de senaste 3 åren beskrevs de grundläggande egenskaperna hos patienterna beroende på om det fanns fundusförändring, och de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för CMVR-patienter med eller utan RD jämfördes .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i normalgrupp, opportunistisk infektionsgrupp, mikroangiopatigrupp och uveitgrupp enligt förekomsten av ögonbottenlesioner och typerna av ögonbottenskador.
Den grundläggande informationen och egenskaperna hos patienter i olika grupper beskrevs.
De faktorer som kan vara relaterade till ögonbottensjukdom hos AIDS-patienter hittades genom statistisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Zhongnan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV/AIDS-patienter inlagda på infektionsavdelningen på ZhongNan-sjukhuset med oftalmologisk konsultation under 19 november 2019 till 9 juni 2023 inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AIDS sluten patient som genomgår oftalmologisk konsultation
Exklusions kriterier:
- Icke-hiv-infekterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
utan okulär komplikation
Den normala gruppen jämfördes med den patologiska gruppen
|
fundus opportunistiska infektioner
AIDS-patienter är benägna att få opportunistisk ögonbotteninfektion, som visar en karakteristisk förändring i ögonbottenfotografering.
Den utformades för att beskriva egenskaperna hos denna patientgrupp.
|
Mikrovaskulär sjukdom
Mikrovaskulär sjukdom är ett tidigt kännetecken för fundusförändringar hos AIDS-patienter, med karakteristiska förändringar vid ögonbottenfotografering.
|
uveit
Uveitpatienterna i denna studie orsakades huvudsakligen av treponema pallidum-infektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ögonbottenfoto förändringar
Tidsram: Klassificeringen baserades på en genomgång av ögonbottenundersökningen av patienten vid tidpunkten för 1 dags besöket
|
Tidiga förändringar (mikroangiopati) uppträder som små, vita, spridda retinala infiltrationer.
Och den typiska förändringen av CMVR är hellagers, ostlik näthinnenekros med omfattande näthinneblödning i den distala regionen.
|
Klassificeringen baserades på en genomgång av ögonbottenundersökningen av patienten vid tidpunkten för 1 dags besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yen M, Chen J, Ausayakhun S, Kunavisarut P, Vichitvejpaisal P, Ausayakhun S, Jirawison C, Shantha J, Holland GN, Heiden D, Margolis TP, Keenan JD. Retinal detachment associated with AIDS-related cytomegalovirus retinitis: risk factors in a resource-limited setting. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):185-92. doi: 10.1016/j.ajo.2014.10.014. Epub 2014 Oct 22.
- De Cock KM, Jaffe HW, Curran JW. Reflections on 40 Years of AIDS. Emerg Infect Dis. 2021 Jun;27(6):1553-1560. doi: 10.3201/eid2706.210284.
- Landovitz RJ, Scott H, Deeks SG. Prevention, treatment and cure of HIV infection. Nat Rev Microbiol. 2023 Oct;21(10):657-670. doi: 10.1038/s41579-023-00914-1. Epub 2023 Jun 21.
- Bekker LG, Beyrer C, Mgodi N, Lewin SR, Delany-Moretlwe S, Taiwo B, Masters MC, Lazarus JV. HIV infection. Nat Rev Dis Primers. 2023 Aug 17;9(1):42. doi: 10.1038/s41572-023-00452-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 11;9(1):48.
- Cohn LB, Chomont N, Deeks SG. The Biology of the HIV-1 Latent Reservoir and Implications for Cure Strategies. Cell Host Microbe. 2020 Apr 8;27(4):519-530. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20231119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .