- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06328491
Эрдафитиниб при метастатическом стероидно-клеточном раке яичников
Эрдафитиниб при метастатической стероидно-клеточной опухоли яичника, БДУ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения и критерии исключения:
Это исследование на одном пациенте, и протокол был специально разработан для этого единственного пациента. Этот случай пациента обсуждался на заседании экспертного совета по молекулярным опухолям больницы, состоящего из представителей отделений специализированного геномного профилирования и гинекологической медицинской онкологии. Обсуждение касалось следующего наилучшего варианта лечения этого чрезвычайно редкого подтипа рака без четких стандартов лечения. В результате этого обсуждения было рекомендовано провести лучевую терапию поражения кости и получить доступ к целевому лечению против амплификации FGFR4, такому как эрдафитиниб, который является ингибитором пан-киназы FGFR и связывается и ингибирует активность ферментов FGFR1, FGFR2, FGFR3 и FGFR4.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эрдафитиниб при метастатической стероидно-клеточной опухоли яичника
Эрдафитиниб, 8 мг перорально один раз в день.
Увеличение дозы до 9 мг один раз в день может рассматриваться в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке крови и переносимости.
|
Ингибитор протеинкиназы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция опухоли
Временное ограничение: До прогрессирования заболевания или до тех пор, пока исследователь не сочтет, что в интересах пациента прекратить исследуемое лечение, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Ответ будет измеряться рентгенологически с повторной КТ грудной клетки, брюшной полости и таза каждые 9–12 недель во время лечения.
|
До прогрессирования заболевания или до тех пор, пока исследователь не сочтет, что в интересах пациента прекратить исследуемое лечение, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: До прогрессирования заболевания или до тех пор, пока исследователь не сочтет, что в интересах пациента прекратить исследуемое лечение, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Клинические конечные точки будут включать общее состояние здоровья, включая оценку Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) и симптомы, сообщаемые пациентами.
Никакого формального анализа данных не будет.
|
До прогрессирования заболевания или до тех пор, пока исследователь не сочтет, что в интересах пациента прекратить исследуемое лечение, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- OZUHN-014
- 22-5325 (Другой идентификатор: University Health Network)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .