Новый онлайн-калькулятор для прогнозирования долгосрочной выживаемости и риска рецидива у пациентов с аденокарциномой желудка
22 марта 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Новый онлайн-калькулятор для прогнозирования долгосрочной выживаемости и риска рецидива у пациентов с аденокарциномой желудка после радикальной гастрэктомии: многоцентровое исследование в реальных условиях
Целью этого исследования была разработка новой прогностической шкалы оксидативного стресса, иммунитета и воспаления (POSII Score) и внедрение инновационного онлайн-калькулятора, предназначенного для прогнозирования долгосрочной выживаемости и оценки риска рецидива рака желудка (РЖ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В период с 2009 по 2020 год в этом исследовании анализировались пациенты с РЖ, перенесшие радикальную гастрэктомию в трех больницах, разделив их на обучающую, внутреннюю и внешнюю группы проверки.
Анализировали двенадцать показателей крови.
Оценка POSII была разработана в обучающей когорте с использованием метода наименьшего абсолютного сжатия и оператора выбора (LASSO).
Кроме того, два онлайн-калькулятора номограмм были созданы на основе многомерной регрессии Кокса в рамках обучающей когорты и впоследствии проверены в группах внутренней и внешней проверки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3622
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное когортное исследование с участием пациентов с РЖ, перенесших радикальную резекцию желудка в больнице Союза медицинского университета Фуцзянь (FMUUH), Первой дочерней больнице Медицинского университета Ганьнань (FAHGMU) и Дочерней больнице Цюйчжоу Медицинского университета Вэньчжоу (QAHWMU) между Январь 2009 г. и июнь 2020 г.
Описание
Критерии включения: 1) гистологически диагностированная аденокарцинома желудка, 2) радикальная гастрэктомия по поводу РЖ, 3) отсутствие инвазии опухоли в соседние органы или отдаленных метастазов и 4) наличие полных лабораторных данных.
Критерии исключения: 1) неаденокарциномный рак желудка, 2) рак культи желудка, 3) получение неоадъювантной терапии, 4) наличие других злокачественных новообразований в анамнезе и 5) недостаточность клинических данных или информации о последующем наблюдении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательный
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя ОС
Временное ограничение: 5 лет или 60 месяцев
|
общая выживаемость, смерть, выживаемость с опухолью, делеция
|
5 лет или 60 месяцев
|
|
5-летний ДФС
Временное ограничение: 5 лет или 60 месяцев
|
Выживаемость без болезней, Рецидив
|
5 лет или 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Changming Huang, M.D., Fujian Medical University Union Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .