Ein neuartiger Online-Rechner zur Vorhersage des Langzeitüberlebens und des Rezidivrisikos von Patienten mit Magenadenokarzinom
22. März 2024 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Ein neuartiger Online-Rechner zur Vorhersage des Langzeitüberlebens und des Rezidivrisikos von Patienten mit Magenadenokarzinom nach radikaler Gastrektomie: Eine multizentrische Praxisstudie
Ziel dieser Studie war die Entwicklung eines neuartigen prognostischen oxidativen Stress-Immun-Entzündungs-Scores (POSII-Score) und die Einführung eines innovativen Online-Rechners zur Vorhersage des Langzeitüberlebens und zur Bewertung des Rezidivrisikos von Magenkrebs (GC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von 2009 bis 2020 analysierte diese Studie GC-Patienten, die sich einer radikalen Gastrektomie in drei Krankenhäusern unterzogen, und teilte sie in Trainings-, interne und externe Validierungskohorten ein.
Zwölf Blutindikatoren wurden analysiert.
Der POSII-Score wurde in der Trainingskohorte unter Verwendung der LASSO-Technik (Least Absolute Shrinkage and Selection Operator) entwickelt.
Darüber hinaus wurden zwei Online-Nomogramm-Rechner basierend auf der multivariaten Cox-Regression innerhalb der Trainingskohorte erstellt und anschließend in internen und externen Validierungskohorten validiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3622
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive Kohortenuntersuchung mit GC-Patienten, die sich einer radikalen Gastrektomie am Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH), dem First Affiliated Hospital der Gannan Medical University (FAHGMU) und dem Quzhou Affiliated Hospital der Wenzhou Medical University (QAHWMU) unterzogen haben Januar 2009 und Juni 2020.
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) histopathologisch diagnostiziertes Adenokarzinom des Magens, 2) radikale Gastrektomie wegen GC, 3) keine Tumorinvasion in benachbarte Organe oder Fernmetastasen und 4) Verfügbarkeit vollständiger Labordaten.
Ausschlusskriterien: 1) Nicht-Adenokarzinom-Magenkrebs, 2) Magenstumpfkrebs, 3) Erhalt einer neoadjuvanten Therapie, 4) andere bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte und 5) unzureichende klinische Daten oder Informationen zur Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Beobachtungs
Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5-Jahres-Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre oder 60 Monate
|
Gesamtüberleben, Tod, Überleben mit Tumor, Deletion
|
5 Jahre oder 60 Monate
|
|
5-Jahres-DFS
Zeitfenster: 5 Jahre oder 60 Monate
|
Krankheitsfreies Überleben, Rezidiv
|
5 Jahre oder 60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Changming Huang, M.D., Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KY246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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