Un nouveau calculateur en ligne pour prédire la survie à long terme et le risque de récidive des patients atteints d'adénocarcinome gastrique
22 mars 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Un nouveau calculateur en ligne pour prédire la survie à long terme et le risque de récidive des patients atteints d'adénocarcinome gastrique après une gastrectomie radicale : une étude multicentrique en situation réelle
Cette étude visait à développer un nouveau score pronostique de stress oxydatif-immuno-inflammatoire (score POSII) et à introduire un calculateur en ligne innovant conçu pour prédire la survie à long terme et évaluer le risque de récidive du cancer gastrique (GC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De 2009 à 2020, cette étude a analysé des patients GC ayant subi une gastrectomie radicale dans trois hôpitaux, les divisant en cohortes de formation, de validation interne et externe.
Douze indicateurs sanguins ont été analysés.
Le score POSII a été développé dans la cohorte de formation en utilisant la technique LASSO (Least Absolute Shrinkage and Selection Operator).
De plus, deux calculateurs de nomogrammes en ligne ont été créés sur la base d'une régression multivariée de Cox au sein de la cohorte de formation, puis validés dans des cohortes de validation internes et externes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3622
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude est une enquête de cohorte rétrospective multicentrique impliquant des patients GC ayant subi une gastrectomie radicale au Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH), au premier hôpital affilié de l'université médicale de Gannan (FAHGMU) et à l'hôpital affilié de Quzhou de l'université médicale de Wenzhou (QAHWMU) entre Janvier 2009 et juin 2020.
La description
Critère d'intégration : 1) adénocarcinome gastrique diagnostiqué histopathologiquement, 2) subissant une gastrectomie radicale pour GC, 3) absence d'invasion tumorale dans les organes adjacents ou métastases à distance, et 4) disponibilité de données de laboratoire complètes.
Critère d'exclusion : 1) cancers gastriques non adénocarcinomes, 2) cancer du moignon gastrique, 3) réception d'un traitement néoadjuvant, 4) antécédents d'autres tumeurs malignes et 5) données cliniques ou informations de suivi insuffisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Observationnel
Cohorte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'exploitation de 5 ans
Délai: 5 ans ou 60 mois
|
survie globale, décès, survie avec tumeur, délétion
|
5 ans ou 60 mois
|
|
DFS de 5 ans
Délai: 5 ans ou 60 mois
|
Survie sans maladie, récidive
|
5 ans ou 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changming Huang, M.D., Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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