Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеи, не содержащие гема, и клеи, содержащие гему, в реставрациях боковых зубов

21 сентября 2024 г. обновлено: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University

Клинические характеристики реставраций боковых зубов с использованием универсального клея, не содержащего гема, по сравнению с универсальным клеем, содержащим гему, в течение одного года с использованием критериев USPHS: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить клинические характеристики реставраций боковых зубов с использованием универсального клея, не содержащего ГЕМА, по сравнению с универсальным клеем, содержащим ГЕМА, в течение одного года с использованием критериев USPHS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку универсального клея, не содержащего ГЕМА, по сравнению с универсальным клеем, содержащим ГЕМА, при использовании обоих в сочетании с эстетическими гиомерными реставрациями в окклюзионных полостях задних зубов ICDAS III и IV.

Реставрации будут оцениваться исходно, через 6 и 12 месяцев в соответствии с модифицированными критериями USPHS с точки зрения краевого окрашивания, краевой адаптации и рецидива кариеса.

Пациенты будут набраны из поликлиники отделения консервативной стоматологии Каирского университета в соответствии с критериями включения и исключения. пациент будет случайным образом распределен в группу вмешательства или контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Египет, 11555
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения участников:

  • Пациенты с окклюзионным кариесом моляров классифицируются как III или IV по ICDAS.
  • 19-35 лет.
  • Мужчины или Женщины.
  • Кооперативные пациенты, дающие согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения участников:

  • Беременность.
  • Инвалидность.
  • Системное заболевание или серьезные медицинские осложнения.
  • Аллергический анамнез на метакрилат.
  • Свирепый кариес.
  • Сильное курение.
  • Ксеростомия.
  • Отсутствие соответствия.
  • Признаки тяжелого бруксизма, сжиманий или нарушений височно-нижнечелюстного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Универсальная клейкая группа без HEMA
Процедура: Универсальный клей Beautibond.
Универсальный клей без HEMA
Активный компаратор: HEMA, содержащий универсальную клеевую группу
Процедура: Универсальная связка Tetric N
HEMA, содержащий универсальную связь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краевое окрашивание реставрации
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
краевое окрашивание по критериям USPHS Альфа: отсутствие окрашивания по краю Браво: поверхностное окрашивание по краю Чарли: глубокое окрашивание по краю
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив кариеса
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
рецидив кариеса по критериям USPHS Альфа: рецидива кариеса нет. Чарли: рецидив кариеса.
базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
предельная адаптация реставрации
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
краевая адаптация с использованием критериев USPHS АЛЬФА: Непрерывность края БРАВО: слегка обнаруживаемая неоднородность края, не требующая замены ЧАРЛИ: Обнаруживаемая щель или выступ на краю, требующий замены
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
  • Главный следователь: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
  • Главный следователь: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2255874

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Универсальный клей Beautibond.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться