Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное улучшение посредством мультимодального зондирования и аурикулярной нейростимуляции (CAMSAN)

31 марта 2026 г. обновлено: OpenBCI

CAMSAN: когнитивное улучшение посредством мультимодального зондирования и аурикулярной нейростимуляции

Целью этого клинического исследования является продление периода оптимальной когнитивной деятельности путем применения нейростимуляции для защиты добровольцев от последствий повышенного уровня стресса, отвлечения внимания и киберболезни. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Можем ли мы использовать головной биосенсор Galea + платформу расширенной реальности (XR) OpenBCI для измерения когнитивного состояния участников в отношении стресса, внимания и киберболезни?
  • Как применение внешней нейростимуляции с помощью системы чрескожной аурикулярной нейростимуляции (tAN) Sparrow Link от Spark Biomedical улучшает когнитивные функции с помощью интерфейса с обратной связью, который автоматически применяет нейростимуляцию в зависимости от физиологически определенных показателей стресса, внимания и киберболезни?

Исследователи сравнит группу активной нейростимуляции с группой имитации нейростимуляции, чтобы увидеть, улучшаются ли когнитивные способности при стимуляции.

В лаборатории участникам предстоит выполнить 4 задания виртуальной реальности:

  • 2 задания, связанные с вниманием: «Фланкер» и «Задание непрерывной производительности с постепенным началом» (GradCPT).
  • Батарея многоатрибутных задач (MATB)
  • Задача киберболезни
  • И базовый сеанс перед каждой задачей
  • Вмешательство нейростимуляции будет происходить в ответ на когнитивные состояния.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, может ли активная стимуляция tAN сформировать замкнутую систему с биосенсорной гарнитурой Galea для улучшения когнитивных функций. Исследование задумано как рандомизированное, слепое, ложно-контролируемое исследование для проверки влияния активной стимуляции tAN на задачи когнитивной стимуляции (задача Фланкера, GradCPT, MATB и задачи по киберболезни) на улучшение когнитивных функций.

Исследование происходит в три этапа.

  • Фаза I предназначена для установления количественной связи между биометрическими данными и когнитивными состояниями (когнитивная нагрузка, стресс, внимание и киберболезнь) при выполнении задач когнитивной стимуляции (задача Фланкера, GradCPT, MATB и задачи по киберболезни).
  • Фаза II включает оценку ручного tAN для воздействия на когнитивное состояние в парадигме разомкнутого цикла.
  • Третий этап включает использование количественной оценки когнитивного состояния, полученной на этапе I, и количественных эффектов tAN, обнаруженных на этапе II, для изучения системы когнитивного расширения с замкнутым контуром.

Предварительная оценка когнитивного состояния:

Фаза I эксперимента установит базовый уровень производительности когнитивных задач, а также позволит количественно оценить показатели когнитивного состояния на основе биомаркеров. Участникам предстоит выполнить следующие задания: Flanker Task, GradCPT, MATB и задание по стимуляции киберболезни. Каждая из этих задач имеет разные системы количественной оценки и оценки производительности, и каждая из них направлена ​​на различную когнитивную стимуляцию. Перед каждым заданием в течение 10 минут записывается базовый уровень когнитивного состояния.

Открытое вмешательство:

На этапе II все участники (группы 1–2) будут выполнять один и тот же набор задач, на этот раз при ношении устройства tAN Sparrow Link, а группа 1 будет испытывать активный tAN, контролируемый исследователем для определения оптимальных настроек для воздействия на когнитивное состояние. .

Замкнутое вмешательство:

На этапе III информация о количественной оценке когнитивного состояния, определенная на этапе I, и информация о влиянии на когнитивное состояние, определенное на этапе II, будет использоваться для создания системы вмешательства с замкнутым контуром с использованием активного tAN (только для группы 1), запускаемого на основе условий, определенных следственная группа. Обе группы будут выполнять тот же набор задач, что и на этапе I и этапе II, но группа 1 получит активный tAN, а группа 2 — нет.

Задачи Экспериментальные парадигмы и механизмы, которые, как было доказано, вызывают стресс, потерю внимания и киберболезнь, будут использоваться для выявления физиологических реакций у участников исследования. Эти ответы будут использоваться для генерации данных для автоматической характеристики целевых когнитивных состояний, определения того, как различные уровни ручного tAN влияют на эти состояния, и проверки эффективности системы нейростимуляции с замкнутым контуром. Эти парадигмы и механизмы описаны ниже.

Батарея многоатрибутных задач (MATB) Батарея многоатрибутных задач — это компьютерная задача, предназначенная для оценки производительности и рабочей нагрузки оператора. MATB предоставляет эталонный набор задач, аналогичных действиям, которые выполняют члены экипажа самолета в полете, хотя его также могут использовать лица, не являющиеся пилотами. MATB требует одновременного выполнения мониторинга динамического управления ресурсами и отслеживания задач. Одновременное выполнение нескольких задач является центральной особенностью MATB и функцией, которая совместима с большинством операционных систем, что делает его полезным в качестве исследовательской платформы. В этом случае мы будем использовать OpenMATB, реализацию экспериментальной среды MATB с открытым исходным кодом, написанную на Python (Cegarra и др., 2020).

Задача «Фланкер» Задача «Фланкер» может использоваться для измерения обработки и избирательного внимания (Эриксен, 1974). Задача фланкера требует, чтобы участники реагировали на центральный целевой стимул, игнорируя при этом фланкирующие стимулы, которые могут совпадать или не совпадать с целевым стимулом (Eriksen, 1974). Эти задачи со временем усложняются либо за счет сокращения времени, отведенного на реакцию, либо за счет введения более противоречивой информации. Реакции субъекта и частота ошибок можно использовать для оценки его внимания и уровня стресса. Эти показатели в сочетании с данными самоотчетов можно использовать для создания маркированных наборов данных. При необходимости задачу можно изменить с помощью цифр или фигур, чтобы добавить больше разнообразия или сложности.

GradCPT Задача непрерывного выполнения требует, чтобы участники реагировали на частые стимулы и подавляли реакцию на редкие стимулы (Робертсон и др., 1997). GradCPT устраняет смещения и появления зрительных стимулов между испытаниями, используя постепенные переходы. В результате GradCPT более зависим от внутреннего контроля внимания и полезен для изучения процессов устойчивого внимания с использованием физиологических методов. Задача GradCPT используется для проверки устойчивого и избирательного внимания испытуемого, а также торможения реакции. Недостаточное внимание к задачам может привести к непреднамеренному или неправильному вводу данных. На изображениях показано, как первое изображение переходит во второе с когерентностью 100 %, 75 %, 50 %, 25 % и 0 %. Участникам необходимо нажимать кнопку каждый раз, когда отображается городская сцена (90% испытаний), и воздерживаться от ответов, когда в оставшихся 10% испытаний представлены нечастые горные сцены (Fortenbaugh et al., 2017). Начальный период перехода составляет 800 мс и может быть рандомизирован или уменьшен с течением времени, чтобы увеличить сложность и вариативность задачи.

Механизмы стимулирования киберболезни Киберболезнь связана с тенденцией некоторых пользователей проявлять симптомы, похожие на классическую укачивание, как во время, так и после опыта виртуальной реальности (VR). Оно отличается от укачивания тем, что пользователь часто неподвижен, но имеет убедительное ощущение собственного движения в результате иммерсивных визуальных аспектов симуляции (LaViola Jr, 2000). Симптомы киберболезни включают головокружение, тошноту и дурноту (Davis & Nalivaiko, 2014), а также существует несколько факторов, которые, как известно, вызывают киберболезнь, включая задержку (Stauffert et al. 2020) и потерю контроля (Davis & Nalivaiko, 2014). . Распространенность чувствительности к киберболезни колеблется от 20 до 95% при использовании иммерсивного опыта виртуальной реальности (Yildirim, 2020).

Сенсорные технологии В этом разделе описаны технологии, которые будут использоваться во время эксперимента для регистрации физиологических реакций на стимулы и характеристики показателей когнитивного состояния.

Электроэнцефалография (ЭЭГ) Электроэнцефалография (ЭЭГ) регистрирует электрическую активность мозга посредством размещения электродов на коже головы. Одним из основных преимуществ использования ЭЭГ является то, что она неинвазивна, то есть является безопасным и малорискованным методом изучения активности мозга. Это также относительно недорого по сравнению с фМРТ или МЭГ. ЭЭГ имеет высокое временное разрешение и фиксирует события в миллисекундном масштабе времени. Однако недостатком ЭЭГ является то, что она имеет очень ограниченное пространственное разрешение, поскольку электроды размещаются на коже головы, а между мозгом и электродами имеется множество промежуточных слоев ненейрональной ткани. Это приводит к тому, что сигналы рассеиваются и сильно смещаются в сторону периферических структур мозга.

ЭЭГ — полезный инструмент для оценки когнитивных состояний и эмоций, который становится более мощным в сочетании с другими методами восприятия, которые контролируют другие физиологические маркеры. Сочетание ЭЭГ с другими методами повышает вероятность выявления и количественной оценки когнитивных состояний (Картч и др., 2018; Ясемин и др., 2019; Антоненко и др., 2010).

Комплекс биосенсоров Galea поддерживает десять активных ЭЭГ-электродов и два пассивных ЭЭГ-электрода. Десять активных электродов расположены по средней линии, в лобной, теменной и затылочной долях. В частности, их расположением являются F1, F2, C3, CZ, C4, P3, P4, PZ, O1, O2, что обозначено системой 10-10 для записи ЭЭГ. Два пассивных электрода расположены в лицевой маске гарнитуры и измеряют местоположения Fp1 и Fp2, как обозначено системой 10-10.

Активные ЭЭГ-электроды, входящие в систему Galea, используют гребни, изготовленные из проводящего полимера, и обеспечивают стабильный контакт с головой через волосы и другие препятствия. Пассивные электроды ЭЭГ изготовлены из серебра/хлорида серебра (Ag/AgCl) и контактируют со лбом испытуемых. Устройство имеет два прикрепленных зажима, которые крепятся к ушам пользователя. Эти ушные зажимы обеспечивают подавление синфазного сигнала и служат опорным напряжением для электродов ЭЭГ.

Электромиография лица (ЭМГ) Электромиография (ЭМГ) относится к измерению мышц и нервных клеток (моторных нейронов), которые их контролируют. Для измерения ЭМГ электроды помещаются на кожу или вводятся в мышцу для обнаружения электрической активности. Полученные сигналы затем анализируются, чтобы получить информацию о функционировании мышц и нервов.

Комплекс биосенсоров Galea включает в себя сухие ЭМГ-электроды вокруг лицевой маски, которая крепится к XR-компоненту гарнитуры. Эти электроды измеряют активность мышц лица и позволяют оценить позу лица, когда лицо закрыто гарнитурой XR. Три пары электродов размещаются над бровями в разных направлениях, чтобы воздействовать на лобные мышцы, поднимающие брови, а также на мышцы, опускающие брови, депрессор суперцилли и скручивающую мышцу, которые позволяют бровям опускаться. Дополнительные пары электродов размещаются на каждой щеке для воздействия на большую и малую скуловые мышцы, которые позволяют губам и щекам двигаться. Электроды представляют собой стандартные сухие плоские электроды, покрытые Ag/AgCl.

Фотоплетизмография (ФПГ) Фотоплетизмография (ФПГ) — это неинвазивный метод измерения кровотока в кровеносных сосудах, расположенных близко к поверхности кожи. PPG предоставляет информацию об объеме крови в определенной области и может использоваться для определения частоты пульса и уровня насыщения кислородом. Эта информация может способствовать количественной оценке когнитивных состояний путем мониторинга изменений физиологических параметров, связанных с умственной деятельностью. PPG можно использовать для измерения вариабельности частоты пульса, которая близко соответствует вариабельности сердечного ритма (Chuang et al., 2015). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это мера разницы во времени между последовательными ударами сердца. Он предоставляет информацию об активности вегетативной нервной системы, которая регулирует такие функции, как частота сердечных сокращений, дыхание и кровяное давление. Исследования показали, что ВСР может быть полезным индикатором когнитивного состояния (McDuff et al., 2014). Например, низкая ВСР связана с высоким уровнем стресса, тревоги и депрессии, тогда как высокая ВСР связана с улучшением настроения, когнитивных функций и общего самочувствия (McDuff et al., 2014).

ВСР также может предоставить информацию о балансе между симпатической и парасимпатической нервной системой. Высокая ВСР указывает на баланс между двумя системами, тогда как низкая ВСР указывает на доминирование одной системы над другой. Кроме того, было обнаружено, что ВСР является надежным индикатором умственных усилий и когнитивной нагрузки (Solhjoo et al., 2019). Например, было обнаружено, что ВСР снижается, когда люди занимаются сложными умственными задачами, такими как решение проблем или принятие решений. Это снижение ВСР можно использовать в качестве маркера умственных усилий и когнитивной нагрузки, а также для мониторинга изменений когнитивных состояний с течением времени.

Датчик PPG встроен в один из ушных зажимов, прикрепленных к комплексу биосенсоров Galea. Зажим помещается на мочку уха, что приводит к очень высокому соотношению сигнал/шум (SNR) по сравнению с другими местами и является достаточной заменой мониторинга сердечного ритма по сравнению с электрокардиограммой (Vescio et al., 2018; Weiler et др., 2017).

Электродермальная активность (ЭДА) Электродермальная активность (ЭДА) означает изменения электропроводности кожи, вызванные изменениями активности потовых желез. ЭДА можно измерить, прикрепив электроды к коже и регистрируя изменения проводимости или импеданса кожи. Оба метода предоставляют адекватную информацию об изменениях проводимости кожи. Активность потовых желез часто связана с повышенным эмоциональным возбуждением, особенно со стрессом и тревогой, а EDA является хорошо зарекомендовавшим себя физиологическим показателем, который используется для оценки изменений в возбуждении, внимании и эмоциональном состоянии (Leiner et al., 2012). Однако ограничением EDA является то, что он предоставляет информацию только об изменениях проводимости кожи относительно исходного уровня и не указывает, с каким конкретным когнитивным состоянием связано изменение проводимости.

Галеа измеряет ЭДА со лба, что обеспечивает тот же уровень информации, что и в более периферических местах измерения (Hossain et al., 2022).

Электроокулография (ЭОГ) Комплекс биосенсоров Galea поддерживает встроенную ЭОГ, которая измеряет электрическую активность глаза. Система распознает движения глаз по вертикальной и горизонтальной осям. Когда происходят эти движения, движение глаз действует как диполь и вызывает большие измеримые колебания, которые можно записать.

Хотя точное положение глаз трудно оценить с помощью ЭОГ, можно использовать информацию ЭОГ для оценки внимания и других когнитивных показателей в контексте других нервных и физиологических сигналов (Perdiz et al., 2017; Morton et al., 2022). В датчиках EOG Galea используются те же плоские электроды Ag/AgCl, что и в датчиках EMG для лица. Они располагаются над и под правым глазом при вертикальной ЭОГ и на внешней периферии левого и правого глаза при горизонтальной ЭОГ.

Отслеживание глаз и пупиллометрия. Отслеживание взгляда достигается с помощью инфракрасных датчиков изображения, которые отображают движения глаз в реальном времени. Взгляд глаз может быть косвенным показателем внимания, а также того, как люди переключают внимание между различными стимулами и расставляют приоритеты ресурсов внимания (Зив, 2016). Отслеживание взгляда в сочетании с пупиллометрией и другими методами физиологического мониторинга может помочь понять потерю внимания из-за стресса и других факторов (Miller & Unsworth, 2020). Отслеживание взгляда полезно для понимания того, когда субъект сосредоточен на стимуле, а когда он смещает фокус (Армстронг и Олатунджи, 2012).

Пупиллометрия — это измерение изменения размера зрачков в ответ на различные сценарии или стимулы. Пупиллометрия имеет решающее значение в области когнитивного улучшения, поскольку она является косвенным показателем адренергической активности, особенно активности норадреналина в мозге. Это полезно, поскольку норадреналин связан с возбуждением и вниманием. Норадреналин также участвует в регуляции зрачка, поскольку он вызывает расширение зрачка за счет активации расширительных мышц радужной оболочки. Способность обнаруживать адренергическую активность и затем модулировать ее с помощью tAN позволяет смягчать различные симптомы, связанные со стрессом и укачиванием (Badran et al., 2018; Molefi et al., 2023).

Комплекс биосенсоров Galea включает в себя встроенный головной дисплей Varjo XR-3 (HMD). Эти HMD используют инфракрасные камеры для отслеживания взгляда, движения глаз и пупиллометрии. Встроенная система отслеживания взгляда и пупиллометрии производит выборку с частотой 200 Гц и способна улавливать едва заметные изменения во внимании и концентрации.

Методы нейростимуляции. Чрескожная аурикулярная нейростимуляция (ТАН) представляет собой метод, воздействующий как на тройничный, так и на блуждающий нервы ушной раковины. В последнее время ушная раковина стала мишенью нейромодуляции при широком спектре патологий, включая отмену опиоидов, хронические боли в животе и лекарственно-резистентную эпилепсию (Kaniusas et al., 2019). Тан обеспечивает мягкую электрическую стимуляцию для модуляции нескольких ветвей черепных нервов в ключевых областях дерматома с помощью небольшого неинвазивного устройства, расположенного над левым ухом (ушной раковиной). Эти области покрывают или прилегают к афферентной чувствительной иннервации ряда черепно-мозговых нервов (V, VII, IX, X) и затылочных нервов. В результате стимуляция tAN может влиять на поддержание уровня внимания (Sharon et al., 2020), снижение острого стресса (Ylikoski et al., 2020) и облегчение тошноты (Molefi et al., 2023; Espinoza-Palavicino et al., 2023; Espinoza-Palavicino et al., 2020). др., 2023; Эрен и др., 2018).

tAN может также ослаблять симптомы морской болезни (MS) и пространственных отклонений (SD) (Molefi et al., 2023; Espinoza-Palavicino et al., 2023). Афференты блуждающего нерва и тройничного нерва направляются к одиночному ядру (NTS), которое является основной ретрансляционной станцией в головном мозге. NTS содержит тригемино-вестибуло-вагальную нейросхему и играет важную роль при рассеянном склерозе (Babic & Browning, 2014). Он также получает прямые или косвенные сигналы от спинномозгового тракта, постремной области, гипоталамуса, мозжечка и вестибулярной/лабиринтной систем, а также коры головного мозга, которые играют важную роль в регуляции медуллярных рефлексов, контролирующих тошноту и рвоту (Babic & Браунинг, 2014). tAN также модулирует голубое пятно, главное ядро ​​мозга, отвечающее за выработку норадреналина, который, как предполагается, смягчает симптомы рассеянного склероза (Badran et al., 2018). Эти связи предполагают путь, с помощью которого tAN может модулировать рассеянный склероз, уменьшая влияние симптомов киберболезни, связанных с XR-симуляциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет.
  • Цветное зрение нормальное, острота зрения вблизи 20/30 без коррекции.
  • У участника доминирует правая рука.
  • Владение английским языком
  • Способность понимать объяснения и инструкции, данные персоналом исследования.

Критерии исключения:

  • Участник представляет текущие доказательства неконтролируемого и/или клинически значимого заболевания или психиатрического заболевания.
  • Участник участвует в другом интервенционном исследовании в течение 90 дней до или в течение всего периода исследования.
  • У участника ранее был диагностирован посттравматическое стрессовое расстройство, острое стрессовое расстройство или генерализованное тревожное расстройство.
  • У участника диагностирован синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и/или он в настоящее время принимает лекарства для лечения СДВГ.
  • Текущая или недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или наркотической зависимостью, включая никотин и алкоголь, или употребление психоактивных веществ за последние 30 дней.
  • У участника аномальная анатомия уха, присутствует ушная инфекция или пирсинг уха, который может помешать стимуляции.
  • У участника в недавнем анамнезе были эпилептические припадки; в том числе фотосенситивная эпилепсия
  • У участника в недавнем анамнезе были неврологические заболевания или черепно-мозговая травма.
  • У участника имеются имплантированные медицинские устройства (например, кардиостимуляторы, кохлеарные протезы, нейростимуляторы)
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • У участника имеется любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо может повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
  • Чувствительность к ярким экранам или дисплеям виртуальной реальности.
  • Недавняя история неврологических и психиатрических заболеваний/расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Фиктивная группа получит устройство, но никакой стимуляции не будет.
Модуляция частоты и амплитуды стимуляции за пределами известных физиологических эффективных диапазонов во время периодов вмешательства.
Экспериментальный: Активный Тан
Эта группа получает активную нейростимуляцию с разными интервалами, амплитудой и частотой через устройство Sparrow Link.
Частота стимуляции, ширина и амплитуда импульса будут варьироваться, чтобы определить оптимальные условия стимуляции для продления периода максимальной производительности субъекта во время экспериментальных задач. Амплитуда, ширина импульса и частота соответствуют требованиям Международной электротехнической комиссии (IEC) 60601-2-10:2016 или превосходят их. Указанный диапазон амплитуд можно выбрать для любого канала с любой комбинацией частоты и ширины импульса. Мы протестируем диапазон амплитуд 0–5,0 мА. Мы протестируем диапазон частот 1 Гц – 150 Гц. Мы протестируем диапазон ширины импульса 50–750 мкс. Координатор исследования должен применять нейростимуляцию, когда сообщаемый показатель когнитивного состояния, соответствующий заданию производительности, достигает разных порогов. Эти пороговые значения будут определены до проведения исследования и выбраны так, чтобы максимизировать вероятность обнаружения оптимального триггера для нейростимуляции на основе сообщаемого когнитивного состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задач флангера
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Результативность будет измеряться количеством правильных ответов и временем реакции. Особое внимание мы уделим среднему изменению баллов (проценту правильных ответов) и сокращению времени реакции.
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Выполнение задач GradCPT
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Результативность будет измеряться количеством правильных ответов и временем реакции. Особое внимание мы уделим среднему изменению баллов (проценту правильных ответов) и сокращению времени реакции.
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Выполнение задач MATB
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Производительность будет измеряться количеством правильных ответов и производительностью в задаче управления ресурсами. Специально мы рассмотрим средний процент выполнения задачи и среднеквадратическую ошибку в задаче управления ресурсами.
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Выполнение задачи «Киберболезнь»
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
В эксперименте производительность будет измеряться временем. В частности, мы рассмотрим среднее время до появления симптомов киберболезни и среднее время до того, как участники добровольно прекратят эксперимент.
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы Бедфордской шкалы работы
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Мы также рассмотрим среднее изменение шкалы работы Бедфорда (от 1 до 10) по сравнению с базовым уровнем, указывающее на изменение воспринимаемой рабочей нагрузки в задаче MATB.
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Ответы на анкету по болезни на симуляторе (SSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Мы также посмотрим на среднее изменение оценки SSQ (каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4).
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Рвотные лица Бакстера (BARF) Ответы
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства
Мы также посмотрим на среднее изменение показателя BARF во время выполнения задачи по киберболезни (оценка 0–10).
Исходный уровень, до вмешательства и на этапе вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Musa Mahmood, PhD, OpenBCI
  • Директор по исследованиям: Zoe Steine-Hanson, PhD, OpenBCI
  • Учебный стул: Alejandro Covalin, PhD, Spark Biomedical
  • Учебный стул: Navid Khodaparast, PhD, Spark Biomedical
  • Учебный стул: Conor Russomanno, Masters, OpenBCI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OBCI-CAMSAN-01 20241050
  • FA238423PB017 (Другой номер гранта/финансирования: USAF)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться