Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Evaluation of Sensory Neuronopathies: the Neuronoscore Study (NEURONOSCORE)

8 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sensory neuronopathies (SN) are a group of rare neuropathies characterized by selective destruction of sensory neurons located in the dorsal root ganglia. SN may result from a wide range of etiologies, particularly paraneoplastic, autoimmune, toxic, and genetic causes. The functional prognosis of patients with SN is generally poor: in a recent study, two-thirds of patients had a modified Rankin Scale (mRS) score ≥3 and nearly half had an mRS ≥4.

The absence of reliable biomarkers in neuropathies justifies the use of clinical scales as indicators of disease severity, disability, and treatment response. However, none of the currently available "general neuropathy" scales have been specifically designed or validated for SN. The only scale developed specifically for SN is the SEARS (Sensory Ataxia Rating Scale), proposed in 2019, but it has not been widely used nor validated in large populations.

As a result, the absence of a clinical scale specifically designed for patients with SN makes longitudinal follow-up more challenging, particularly when assessing the response to immunomodulatory or immunosuppressive treatments when these therapies are indicated.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU d Angers
        • Контакт:
          • CASSEREAU PH JULIEN
          • Номер телефона: +33 2 41 35 62 64
          • Электронная почта: jucassereau@chu-angers.fr
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Еще не набирают
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de GRENOBLE
        • Контакт:
          • MALLARET DR MARTIAL
          • Номер телефона: +33 4 76 76 54 49
          • Электронная почта: mmallaret1@chu-grenoble.fr
      • Lille, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Lille
        • Контакт:
      • Limoges, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Limoges
        • Контакт:
          • MAGY PHD Laurent
          • Номер телефона: +33 5 55 05 65 61
          • Электронная почта: laurent.magy@unilim.fr
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopitaux Universitaire de Marseille
        • Контакт:
          • DELMONT DR Emilien
          • Номер телефона: +33 4 91 38 65 79
          • Электронная почта: emilien.delmont@ap-hm.fr
      • Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Nancy
        • Контакт:
          • MICHAUD DR MAUD
          • Номер телефона: +33 3 83 85 94 88
          • Электронная почта: m.michaud@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Nantes
        • Контакт:
      • Nice, Франция
        • Еще не набирают
        • Chu De Nice
        • Контакт:
          • PUMA DR ANGELA
          • Номер телефона: +33 4 92 03 90 73
          • Электронная почта: puma.ar@chu-nice.fr
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital, Bicetre
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • CHU de Saint-Etienne
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU St Etienne
        • Контакт:
      • Saint-Pierre, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de la Réunion
        • Контакт:
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
          • CINTAS DR PASCAL
          • Номер телефона: +33 5 61 77 94 40
          • Электронная почта: cintas.p@chu-toulouse.fr
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария
        • Еще не набирают
        • Hopitaux Universitaire de Geneve
        • Контакт:
          • LASCANO DR AGUSTINE
          • Номер телефона: +41 22 372 83 58
          • Электронная почта: Agustina.Lascano@hug.ch
      • Lausanne, Швейцария
        • Еще не набирают
        • Chuv Centre Hospitalier Vaudois
        • Контакт:
          • THEAUDIN PHD MARINE
          • Номер телефона: 0041(0)21 314 81 26
          • Электронная почта: marie.theaudin@chuv.ch
      • Sion, Швейцария
        • Еще не набирают
        • Hopital de Sion
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient affiliated with or beneficiary of a social security system
  • Patient having received appropriate study information
  • Adult patient ≥18 years old, male or female
  • Patient diagnosed with probable SN according to Camdessanché et al. diagnostic criteria
  • SN with one of the following etiologies:

Paraneoplastic SN with anti-Hu or anti-CV2/CRMP5 antibodies SN associated with Sjögren's syndrome, systemic lupus erythematosus, or primary biliary cholangitis Platinum-salt-induced SN SN caused by CANVAS syndrome

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to understand or read French
  • Patient refusal to participate

  • Patient known to have another neuropathy phenotype and/or etiology that could significantly influence clinical scales and electrophysiological parameters, including:

    • Diabetes mellitus
    • Significant alcohol consumption
    • Severe chronic kidney disease (GFR <30 ml/min)
    • Vitamin B12 and/or vitamin E deficiency
    • Vitamin B6 excess
    • Chemotherapy other than platinum salts
    • HIV infection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group experimental
Другой: Longitudinal monitoring of clinical assessment scores to identify the most appropriate tool for tracking disease progression in sensory neuronopathies.

After patient consent, three follow-up visits (T0, T6, T12) will be scheduled. Some information will already be collected at baseline (demographics, medical history, comorbidities). Three visits will be conducted: (T0), Follow-up at 6 months (T6), Follow-up at 12 months (T12)

At each visit the following will be assessed:

Clinical scales: mISS, SEARS, CADT, SARA, ONLS, I-RODS, 9-Hole Peg Test, Timed Up and Go test, mRS, Quantified Rydel tuning fork test, Visual Analog Scale (VAS) ENMG including sensory nerve action potentials of the radial and sural nerves (antidromic recording

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Clinical Global Impression of Change (CGI-C) and The Patient Global Impression of Change (PGI-C).
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Global Impression of change measure evaluating overall change in clinical status compared with baseline.
6 months and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
miSS Score change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in mISS score from baseline.
6 months and 12 months
SEARS change
Временное ограничение: 6 months, 12 months
Change in SEARS score from baseline.
6 months, 12 months
CADT change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in CADT score from baseline.
6 months and 12 months
SARA change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in SARA score from baseline.
6 months and 12 months
ONLS change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in ONLS score from baseline.
6 months and 12 months
I-RODS change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in I-RODS score from baseline.
6 months and 12 months
9-Hole Peg Test change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in 9-Hole Peg Test score from baseline.
6 months and 12 months
Timed Up and Go test change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in Timed Up and Go test from baseline
6 months and 12 months
Modified Rankin Scale change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in Modified Rankin Scale from baseline
6 months and 12 months
Quantified Rydel tuning fork test change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in Quantified Rydel tuning fork test from baseline
6 months and 12 months
Visual Analog Scale change
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in Visual Analog scale frome baseline
6 months and 12 months
Electroneuromyography
Временное ограничение: 6 months and 12 months
Change in Electroneuromyography from baseline
6 months and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 26CH090
  • 2026-A00695-46 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться