Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multicomponent Exercise to Prevent Hospitalization-Associated Disability (FIS_Prevention)

15 июля 2026 г. обновлено: Fundacion Miguel Servet

Prevention of Disability in Older Adults: From the Patient to the Molecule - A Randomized Controlled Trial (RCT)

The study is a randomized controlled trial conducted in the Geriatrics Department of a tertiary hospital in Spain (Hospital Universitario de Navarra). Participants aged 75 years or older will be recruited within the first 48 hours of admission to the acute care ward. Eligible hospitalized patients will be randomly assigned to either the intervention or control group using permuted block randomization (block sizes of 8 and 10), with consideration of gender balance.

Data will be collected at four time points: baseline assessment, hospital discharge, 1 month, and 3 months post-discharge.

Inclusion criteria include age ≥75 years and admission to the acute care unit. Exclusion criteria include refusal or inability to provide informed consent, life expectancy <3 months or terminal illness (oncological or non-oncological), inability to complete follow-up, medical contraindications to exercise, severe neurocognitive impairment (GDS-FAST stage 7), or severe disability (Barthel Index <35).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

General Objective

To determine whether an intervention consisting of a multicomponent physical exercise program based on strength, balance, and aerobic training can prevent hospitalization-associated disability in adults aged 75 years and older admitted for acute medical conditions, while improving functional and cognitive capacity.

Specific Objectives

  1. To analyze and identify the patient subgroups that derive the greatest benefit from the intervention in order to optimize healthcare resource allocation (e.g., frail patients, patients with cognitive impairment, malnourished patients), and to characterize these subgroups.
  2. To identify the sociodemographic, clinical, functional, and cognitive characteristics associated with greater responsiveness to the intervention, as well as the type of intervention that provides the greatest benefit.
  3. To integrate clinical and molecular approaches through the assessment of epigenetic and inflammatory biomarkers, enabling the evaluation of parameters that have not previously been incorporated into studies of this kind.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age equal to or greater than 75 years, admitted to the acute care unit for medical conditions.

Exclusion Criteria:

  • Explicit refusal expressed verbally or refusal to sign the informed consent by the patient/main caregiver/legal guardian or inability to obtain it.
  • Life expectancy of less than 3 months or terminal oncological or non -oncological disease.
  • Inability to follow up.
  • Inability to participate in a multicomponent exercise program.
  • Medical contraindication to exercise.
  • Major neurocognitive disorder at moderate to severe stage (GDS - Fast Reisberg 5-7).
  • Moderate to severe disability (measured by the Barthel Index (BI <60)). Expected hospital stay of less than 6 days.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: No exercise during hospitalization
Экспериментальный: Exercise during hospitalization
Multicomponent individualized exercise intervention As mentioned earlier, patients in the control group (G0) will receive the usual care currently provided to other patients, which includes a referral to physical therapy if needed. The intervention for the multicomponent physical exercise intervention group (G1) will consist of a multicomponent physical training program that includes progressive and supervised aerobic endurance, strength, and balance training lasting 4-7 days during their hospitalization. This will be supervised by the research team from the Geriatrics Unit. Additionally, after hospital discharge, they will receive individualized guidelines to engage in multicomponent physical exercise for 3 months, along with individualized recommendations from the Nutrition and Dietetics Service of HUN. The multicomponent physical training program will consist of chair squat exercises. The main part of the training will utilize machines for strength training for the lower extremit
Другой: Behavioral: Exercise
Multicomponent individualized exercise intervention As mentioned earlier, patients in the control group (G0) will receive the usual care currently provided to other patients, which includes a referral to physical therapy if needed. The intervention for the multicomponent physical exercise intervention group (G1) will consist of a multicomponent physical training program that includes progressive and supervised aerobic endurance, strength, and balance training lasting 4-7 days during their hospitalization. This will be supervised by the research team from the Geriatrics Unit. Additionally, after hospital discharge, they will receive individualized guidelines to engage in multicomponent physical exercise for 3 months, along with individualized recommendations from the Nutrition and Dietetics Service of HUN. The multicomponent physical training program will consist of chair squat exercises. The main part of the training will utilize machines for strength training for the lower extremit

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный статус
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Короткая производительность физическая батарея (SPPB)
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Познание
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Тест Тропа А
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Сложное внимание
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Gds vesavage
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Депрессия
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Euroqol-5d-3L
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Качество жизни
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Количество лекарств
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Количество лекарств до и после вмешательства DE
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Водопад
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Количество падений во время исследования
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Смертность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Смертность во время исследования
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Ручная сцепление
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Максимальная изометрическая сила
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Насыщенная шкала
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Изменения в качестве сна
Благодаря завершению исследования в среднем 3 месяца
Barthel Index
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months]
Basic activities of daily living
Through study completion, an average of 3 months]
Hospital Readmissions
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Number of Hospital Readmissions
Through study completion, an average of 3 months
Length of stay
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Average length of hospital stay
Through study completion, an average of 3 months
Changes in plasma/serum proteomic profiles.
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Protein expression profiles will be assessed to identify changes in circulating proteins associated with the intervention and to explore potential biological pathways involved in the observed effects
Through study completion, an average of 3 months
Changes in DNA methylation profiles and epigenetic age
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Buffy coat samples will be used for DNA extraction. Extracted DNA will be hybridized on DNA methylation arrays to assess genome-wide methylation profiles and identify differentially methylated regions/sites associated with the intervention. DNA methylation data will also be used to estimate biological age through established epigenetic clocks, allowing the evaluation of changes in epigenetic age and/or epigenetic age acceleration.
Through study completion, an average of 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Miguel Servet

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Martinez-Velilla, Navarrabiomed-Fundación Miguel Servet-Hospital de Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIS_PreventionDisability

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться