Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СОВЕТ ПО ГАРМОНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ПРОДУКТАМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ (ICH)
Гармонизированное руководство ICH
Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2)
Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) – международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований. Соблюдение указанного стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ В НАДЛЕЖАЩУЮ КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ ICH GCP
1. ГЛОССАРИЙ
2. ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP)
3. ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ ОРГАНИЗАЦИИ/НЕЗАВИСИМЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ (ЭСО/НЭК)(IRB/IEC)
5. СПОНСОР
6. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ И ПОПРАВКИ К ПРОТОКОЛУ
8. ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ПЕРЕВОД / НЕ ИМЕЕТ ЮРИДИЧЕСКОЙ СИЛЫ / ТОЛЬКО ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Clinical Research News
Предстоящие клинические испытания
-
Intuitive SurgicalЕще не набираютМитральная регургитация (MR)
-
Bristol-Myers SquibbЕще не набирают
-
University of Alabama at BirminghamЕще не набираютSpinal Cord DisordersСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЕще не набираютСосудистый доступ | Осложнение сосудистого доступа | Инфекции диализного катетера | Гемодиализ | Осложнение гемодиализа | Нарушение доступа к диализу | ТХПН (конечная стадия почечной болезни) | Диализный катетерАвстрия
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютРак простатыСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набираютКожная ангиосаркомаСоединенные Штаты
-
Helwan UniversityЕще не набираютХирургическая инфекция области хирургического вмешательства (ХИОХВ)
-
Prevention Strategies, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); NORC at the University of ChicagoЕще не набираютРасстройства, связанные с алкоголем | Расстройство, связанное с употреблением табака | Использование марихуаны | Нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityBeijing Pearl Biotechnology Limited Liability CompanyРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоКитай
-
Ming LiuЕще не набираютАденокарцинома желудка | Аденокарцинома желудочно-пищеводного соединенияКитай
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЕще не набираютПодслизистые опухоли желудка
-
Peking University First HospitalPeking University Shenzhen HospitalЕще не набираютПожилые пациенты | Хирургия рака | Целевое управление температурой | Гипотермия, Случайный | Отсроченное нейрокогнитивное восстановлениеКитай
Clinical Research Jobs
-
United Kingdom - London
-
United States - Reno
-
United States - North Carolina - Durham
-
Poland - Krakow
-
Japan - Tokyo
-
India - Bengaluru
-
United States - North Carolina - Morrisville
-
China
