Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi vid behandling av patienter med sarkom i livmodern

7 juni 2013 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

Utvärdering av Doxil vid behandling av återkommande eller avancerad leiomyosarkom i livmodern

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av liposomalt doxorubicin vid behandling av patienter som har framskridet eller återkommande sarkom i livmodern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: pegylerad liposomal doxorubicinhydroklorid

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Uppskatta antitumöraktiviteten av doxorubicin HCl-liposomen hos patienter med återkommande eller framskridet livmodersarkom. II. Bestäm arten och graden av toxicitet för detta läkemedel i denna patientpopulation.

DISPLAY: Patienter får doxorubicin HCl liposom IV under 1 timme. Behandlingen fortsätter var fjärde vecka i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression. Patienterna följs var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e månad i 3 år.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt kommer 20-30 patienter att samlas in för denna studie inom 1-1,5 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Gatos, California, Förenta staterna, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Radiation Oncology Branch
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts University School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Tacoma General Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS EGENSKAPER: Histologiskt bekräftad avancerad, ihållande eller återkommande livmodersarkom med dokumenterad sjukdomsprogression efter lämplig lokal terapi Leiomyosarkom Malign blandad mulleriantumör (blandad mesodermal tumör, blandad heterolog mesenkymal sarkom) Blandad mesenkymal sarkom) Blandad mesenkymalt sarkom (malignt mesenkymalt sarkom) Malignt mesenkymometriskt tumör (karcinologt homometriskt) livmodersarkom Anses obotlig Bidimensionellt mätbar sjukdom bestående av buk-, bäcken-, bröst- eller andra massor genom palpation, röntgen, datortomografi eller ultraljud

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Över 21 Prestandastatus: GOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin inte högre än 1,5 gånger ULN-gränsen för normal ) SGOT högst 3 gånger ULN Alkaliskt fosfatas högst 3 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL Kardiovaskulär: LVEF normal vid MUGA-skanning Övrigt: Ingen kliniskt signifikant infektion Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom hud som inte är melanom cancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare terapi med cellgifter Ingen tidigare doxorubicin HCl-liposomer Ingen tidigare doxorubicin över 360 mg/m2 Inga andra samtidiga antineoplastiska medel Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Återhämtad från tidigare strålbehandling Ingen tidigare strålbehandling för någon annan malignitet Kirurgi: Återställd från tidigare operation Övrigt: Inga andra samtidiga undersökningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Gregory P. Sutton, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Sutton G, Blessing J, Hanjani P, Kramer P; Gynecologic Oncology Group. Phase II evaluation of liposomal doxorubicin (Doxil) in recurrent or advanced leiomyosarcoma of the uterus: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2005 Mar;96(3):749-52. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.11.036.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2004

Första postat (Uppskatta)

19 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2013

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CDR0000067809
GOG-0087J

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .