Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peripheral Stem Cell Transplantation With Specially Treated Stem Cells in Treating Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma or Hodgkin's Disease

27 november 2017 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Autologous Transplantation for Non-Hodgkin's Lymphoma and Hodgkin's Disease Using Retrovirally Marked Peripheral Blood Progenitor Cells Obtained After In Vivo Mobilization Using Hematopoietic Cytokines Plus Chemotherapy

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage cancer cells. Combining chemotherapy and radiation therapy with peripheral stem cell transplantation using specially treated stem cells may allow the doctor to give higher doses of chemotherapy drugs and radiation therapy and kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of peripheral stem cell transplantation using specially treated stem cells in treating patients who have non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Determine whether priming with hematopoietic cytokines and chemotherapy increases the yield of hematopoietic progenitors in peripheral blood stem cells (PBSC) in patients with non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease undergoing autologous PBSC transplantation.
  • Determine whether in vitro studies can predict the transduction efficiency of early and late engrafting hematopoietic stem cells in this patient population undergoing this treatment.
  • Determine whether in vitro transduction of a graft product stable long term transduction of marrow cells in these patients after autologous transplantation.

OUTLINE: Patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously (SC) twice daily on days 1-7. Peripheral blood stem cells (PBSC) are collected on days 5-7. Patients receive cyclophosphamide IV over 2 hours, mitoxantrone IV, and cytarabine IV every 12 hours for 2 doses on day 10, and dexamethasone every 12 hours for 4 doses on days 10 and 11. Patients receive G-CSF SC for the next 10-20 days. Additional PBSC are collected on days 25-28 or 29. Beginning 7 days before PBSC transplantation, patients receive cyclophosphamide IV over 2 hours on days -7 and -6 and total body irradiation (TBI) twice daily on days -4 to -1. Patients unable to tolerate TBI receive cyclophosphamide IV over 2 hours on days -6 to -3, carmustine IV over 1 hour on days -6, and etoposide IV over 1 hour every 12 hours on days -6 to -4. Retrovirally transduced PBSC are reinfused on day 0 followed by another course of G-CSF SC until hematopoietic recovery.

Patients are followed at 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-20 patients will be accrued for this study within 12-15 months.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or Hodgkin's disease (HD)

    • Chemotherapy sensitive, initial partial remission OR
    • Relapse after initial complete or partial remission
  • Low grade NHL eligible provided progression following initial partial or complete remission
  • Ineligible for ongoing allogeneic marrow donor transplant protocols or elected not to participate in such protocols
  • No chemotherapy resistant NHL or HD NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 to 70

Performance status:

  • Karnofsky 90-100%

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • AST less than 2.5 times upper limit of normal (ULN)
  • Bilirubin less than 2.5 times ULN

Renal:

  • Creatinine less than 2.0 mg/dL

Cardiovascular:

  • Resting LVEF at least 40%
  • No unstable ischemic heart disease

Pulmonary:

  • Spirometry and DLCO greater than 50% predicted

Other:

  • No active uncontrolled infection
  • HIV negative

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • See Disease Characteristics

Chemotherapy:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas)

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Daniel J. Weisdorf, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1999LS080
  • MT1999-19 (Annan identifierare: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • NCI-G00-1807

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

3
Prenumerera