- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00012649
Förbättra diabetesvården via telefonbedömning och patientutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Syftet med denna studie är att förbättra kvaliteten på VA-diabetesvård med hjälp av ett automatiserat telefonsjukdomshanteringssystem (ATDM) som administrerar patientbedömningar och riktad egenvårdsutbildning mellan klinikbesöken.
Mål:
I denna pågående studie fastställer vi: 1) tillförlitligheten och giltigheten av bedömningar av Automated Telephone Disease Management (ATDM) av patienters glykemiska kontroll, hälsorelaterade livskvalitet (HRQL), egenvård och tillfredsställelse med vården; 2) i vilken utsträckning dessa bedömningar identifierar patienter med risk för dåliga resultat; och 3) kostnadseffektiviteten av en intervention där ATDM-utvärderingsrapporter regelbundet tillhandahålls patienters primärvårdsgivare.
Metoder:
Vi förfinar och utökar tidigare utvecklade ATDM-bedömningsinstrument genom att införliva mått på patientcentrerade resultat. Vi registrerar 450 patienter från VISN 12 och VISN 21. Patienterna får ATDM-bedömningar varje vecka under sex månader. Andra uppgifter om deras hälsotillstånd och användning av tjänster samlas in från medicinska journaler, laboratorietester, telefonundersökningar och Austin Automation Center-filer. Efter att ha fastställt den samtidiga tillförlitligheten, validiteten och prognostiska betydelsen av ATDM-bedömningarna kommer vi att undersöka variationen i ATDM-rapporterade resultat över nätverk, anläggningar och patientgrupper. I den andra fasen av studien kommer vi att genomföra en effektivitetsprövning med en uppföljningsperiod på ett år. Vi kommer att använda resultaten från vår processutvärdering för att modifiera ATDM-bedömningarna och designa feedbackrapporter från leverantörer. Vi kommer att registrera 240 patienter från de två nätverken (dvs 480 patienter totalt). Patienterna kommer att tilldelas experimentella eller vanliga vårdkontrollgrupper med en kombination av randomisering och cutoff-baserad tilldelning. Vi kommer att mäta interventionens inverkan på patienternas glykemiska kontroll, symtom, egenvård och patientcentrerade resultat. Vi kommer att använda VA-kostnadsdatabas och Medicares anspråksfiler för att utvärdera kostnadseffektiviteten.
Status:
Analyser av ATDM-bedömningsdata tyder på att denna metod är genomförbar med VA-diabetespatienter och ger jämförbar data om patienters tillfredsställelse med vård och funktion till telefonundersökningar. Andra analyser tyder på att VA mellanmänskliga vårdprocesser och frekvensen av kostnadsrelaterade problem med medicinering är lika bra eller bättre än vad patienter med jämförbara egenskaper som behandlas i andra vårdsystem upplever.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inskrivna i VISN 12 och VISN 21
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Huvudutredare: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heisler M, Piette JD. "I help you, and you help me": facilitated telephone peer support among patients with diabetes. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):869-79. doi: 10.1177/0145721705283247.
- Schillinger D, Piette J, Grumbach K, Wang F, Wilson C, Daher C, Leong-Grotz K, Castro C, Bindman AB. Closing the loop: physician communication with diabetic patients who have low health literacy. Arch Intern Med. 2003 Jan 13;163(1):83-90. doi: 10.1001/archinte.163.1.83.
- Piette JD. Enhancing support via interactive technologies. Curr Diab Rep. 2002 Apr;2(2):160-5. doi: 10.1007/s11892-002-0076-4.
- Piette JD, Schillinger D, Potter MB, Heisler M. Dimensions of patient-provider communication and diabetes self-care in an ethnically diverse population. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):624-33. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.31968.x.
- Piette JD, Richardson C, Valenstein M. Addressing the needs of patients with multiple chronic illnesses: the case of diabetes and depression. Am J Manag Care. 2004 Feb;10(2 Pt 2):152-62.
- Heisler M, Wagner TH, Piette JD. Clinician identification of chronically ill patients who have problems paying for prescription medications. Am J Med. 2004 Jun 1;116(11):753-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.013.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Problems paying out-of-pocket medication costs among older adults with diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):384-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.384.
- Piette JD, Wagner TH, Potter MB, Schillinger D. Health insurance status, cost-related medication underuse, and outcomes among diabetes patients in three systems of care. Med Care. 2004 Feb;42(2):102-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000108742.26446.17.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Cost-related medication underuse among chronically ill adults: the treatments people forgo, how often, and who is at risk. Am J Public Health. 2004 Oct;94(10):1782-7. doi: 10.2105/ajph.94.10.1782.
- McKellar JD, Humphreys K, Piette JD. Depression increases diabetes symptoms by complicating patients' self-care adherence. Diabetes Educ. 2004 May-Jun;30(3):485-92. doi: 10.1177/014572170403000320.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Cost-related medication underuse: do patients with chronic illnesses tell their doctors? Arch Intern Med. 2004 Sep 13;164(16):1749-55. doi: 10.1001/archinte.164.16.1749.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DII 99-187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .