- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012649
Улучшение лечения диабета с помощью оценки по телефону и обучения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Целью этого исследования является улучшение качества лечения диабета VA с использованием автоматизированной системы управления заболеваниями по телефону (ATDM), которая проводит оценку пациентов и целевое обучение самообслуживанию между визитами в клинику.
Цели:
В этом продолжающемся исследовании мы определяем: 1) надежность и достоверность оценок гликемического контроля пациентов, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), самопомощи и удовлетворенности уходом с помощью автоматизированного управления заболеваниями по телефону (ATDM); 2) степень, в которой эти оценки выявляют пациентов с риском неблагоприятных исходов; и 3) экономическая эффективность вмешательства, при котором отчеты об оценке ATDM регулярно предоставляются поставщикам первичной медико-санитарной помощи.
Методы:
Мы совершенствуем и расширяем ранее разработанные инструменты оценки ATDM, включая измерения исходов, ориентированных на пациента. Мы регистрируем 450 пациентов из VISN 12 и VISN 21. Пациенты получают еженедельные оценки ATDM в течение шести месяцев. Другие данные об их состоянии здоровья и использовании услуг собираются из медицинских карт, лабораторных анализов, телефонных опросов и файлов Центра автоматизации Остина. После определения одновременной надежности, валидности и прогностической значимости оценок ATDM мы изучим различия в результатах, сообщаемых ATDM, в разных сетях, учреждениях и группах пациентов. На втором этапе исследования мы проведем испытание эффективности с периодом наблюдения в один год. Мы будем использовать результаты нашей оценки процесса, чтобы изменить оценки ATDM и разработать отчеты с отзывами поставщиков. Мы зарегистрируем 240 пациентов из двух сетей (т. е. всего 480 пациентов). Пациенты будут распределены в экспериментальные или обычные контрольные группы с использованием комбинации рандомизации и распределения на основе отсечения. Мы измерим влияние вмешательства на гликемический контроль пациентов, симптомы, самопомощь и исходы, ориентированные на пациента. Мы будем использовать базу данных стоимости VA и файлы требований Medicare для оценки экономической эффективности.
Положение дел:
Анализ данных оценки ATDM позволяет предположить, что этот метод осуществим для пациентов с сахарным диабетом VA и предоставляет сопоставимые данные об удовлетворенности пациентов уходом и функционированием с телефонными опросами. Другой анализ показывает, что межличностные процессы оказания помощи VA и уровень проблем с соблюдением режима лечения, связанных с затратами, так же хороши или лучше, чем у пациентов с сопоставимыми характеристиками, получающих лечение в других системах помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, зарегистрированные в VISN 12 и VISN 21
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heisler M, Piette JD. "I help you, and you help me": facilitated telephone peer support among patients with diabetes. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):869-79. doi: 10.1177/0145721705283247.
- Schillinger D, Piette J, Grumbach K, Wang F, Wilson C, Daher C, Leong-Grotz K, Castro C, Bindman AB. Closing the loop: physician communication with diabetic patients who have low health literacy. Arch Intern Med. 2003 Jan 13;163(1):83-90. doi: 10.1001/archinte.163.1.83.
- Piette JD. Enhancing support via interactive technologies. Curr Diab Rep. 2002 Apr;2(2):160-5. doi: 10.1007/s11892-002-0076-4.
- Piette JD, Schillinger D, Potter MB, Heisler M. Dimensions of patient-provider communication and diabetes self-care in an ethnically diverse population. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):624-33. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.31968.x.
- Piette JD, Richardson C, Valenstein M. Addressing the needs of patients with multiple chronic illnesses: the case of diabetes and depression. Am J Manag Care. 2004 Feb;10(2 Pt 2):152-62.
- Heisler M, Wagner TH, Piette JD. Clinician identification of chronically ill patients who have problems paying for prescription medications. Am J Med. 2004 Jun 1;116(11):753-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.013.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Problems paying out-of-pocket medication costs among older adults with diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):384-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.384.
- Piette JD, Wagner TH, Potter MB, Schillinger D. Health insurance status, cost-related medication underuse, and outcomes among diabetes patients in three systems of care. Med Care. 2004 Feb;42(2):102-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000108742.26446.17.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Cost-related medication underuse among chronically ill adults: the treatments people forgo, how often, and who is at risk. Am J Public Health. 2004 Oct;94(10):1782-7. doi: 10.2105/ajph.94.10.1782.
- McKellar JD, Humphreys K, Piette JD. Depression increases diabetes symptoms by complicating patients' self-care adherence. Diabetes Educ. 2004 May-Jun;30(3):485-92. doi: 10.1177/014572170403000320.
- Piette JD, Heisler M, Wagner TH. Cost-related medication underuse: do patients with chronic illnesses tell their doctors? Arch Intern Med. 2004 Sep 13;164(16):1749-55. doi: 10.1001/archinte.164.16.1749.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DII 99-187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .