- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00018538
Calcifidolterapi hos män med cancer
20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Prostatacancer är en vanlig företeelse i den åldrande befolkningen, där en av tio män är avsedda att utveckla sjukdomen.
40 % av patienterna med prostatacancer upplever ett återfall efter definitiv behandling.
Denna studie tar upp det ännu olösta problemet med optimal hantering av tidigt återfall, vilket manifesteras av ökningen av den accepterade markören för denna sjukdom, PSA.
Vitamin D, ett medel med celldifferentierande egenskaper, har visat sig hämma angiogenes och orsaka differentiering av prostatacancerceller i laboratoriet och påverka PSA positivt i kliniska studier av patienter med avancerad prostatacancer.
Denna studie kommer att bedöma effekterna av vitamin D hos patienter med subkliniska biokemiska återfall av prostatacancer, vilket indikeras av stigande PSA men låg tumörbelastning, med potential att utveckla ett tillvägagångssätt för detta problem som kommer att fördröja eller förhindra progression.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- VAMC Miami, FL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Patienterna kommer att vara män med tre på varandra följande ökningar av PSA efter att ha uppnått en lägsta post-definitiv behandling.
Följande kriterier måste uppfyllas: patologiskt bekräftad prostatacancer, slutförande av definitiv behandling i form av lokal extern strålning eller definitiv kirurgi och tre på varandra följande ökningar av PSA utan kliniska tecken på sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Guy Howard, Ph.D
- Gary Schwartz, Ph.D, MPH
- James Schlesselman, Ph.D
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1999
Avslutad studie
1 september 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2001
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2001
Första postat (Uppskatta)
5 juli 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 december 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONCO-09-99S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .