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Calcifidol-Therapie bei Männern mit Krebs

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Prostatakrebs ist ein häufiges Vorkommen in der alternden Bevölkerung, wobei einer von zehn Männern dazu bestimmt ist, die Krankheit zu entwickeln. 40 % der Patienten mit Prostatakrebs erleiden nach einer endgültigen Behandlung ein Rezidiv. Diese Studie befasst sich mit dem noch ungelösten Problem der optimalen Behandlung von Frührezidiven, wie sie sich in einem Anstieg des akzeptierten Markers für diese Krankheit, PSA, manifestieren. Vitamin D, ein Wirkstoff mit zelldifferenzierenden Eigenschaften, hemmt im Labor nachweislich die Angiogenese und bewirkt die Differenzierung von Prostatakrebszellen und wirkt sich in klinischen Studien bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs günstig auf PSA aus. Diese Studie wird die Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit subklinischen biochemischen Rückfällen von Prostatakrebs untersuchen, die durch steigende PSA-Werte, aber niedrige Tumorlasten angezeigt werden, mit dem Potenzial, einen Ansatz für dieses Problem zu entwickeln, der das Fortschreiten verzögert oder verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Die Patienten sind Männer mit drei aufeinanderfolgenden PSA-Anstiegen nach Erreichen eines Nadirs nach der definitiven Therapie. Folgende Kriterien müssen erfüllt sein: pathologisch bestätigter Prostatakrebs, abgeschlossene definitive Behandlung in Form einer lokalen externen Bestrahlung oder definitive Operation und drei aufeinanderfolgende Anstiege des PSA ohne klinische Anzeichen einer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Guy Howard, Ph.D
  • Gary Schwartz, Ph.D, MPH
  • James Schlesselman, Ph.D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juli 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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