- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018538
Calcifidol-Therapie bei Männern mit Krebs
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Prostatakrebs ist ein häufiges Vorkommen in der alternden Bevölkerung, wobei einer von zehn Männern dazu bestimmt ist, die Krankheit zu entwickeln.
40 % der Patienten mit Prostatakrebs erleiden nach einer endgültigen Behandlung ein Rezidiv.
Diese Studie befasst sich mit dem noch ungelösten Problem der optimalen Behandlung von Frührezidiven, wie sie sich in einem Anstieg des akzeptierten Markers für diese Krankheit, PSA, manifestieren.
Vitamin D, ein Wirkstoff mit zelldifferenzierenden Eigenschaften, hemmt im Labor nachweislich die Angiogenese und bewirkt die Differenzierung von Prostatakrebszellen und wirkt sich in klinischen Studien bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs günstig auf PSA aus.
Diese Studie wird die Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit subklinischen biochemischen Rückfällen von Prostatakrebs untersuchen, die durch steigende PSA-Werte, aber niedrige Tumorlasten angezeigt werden, mit dem Potenzial, einen Ansatz für dieses Problem zu entwickeln, der das Fortschreiten verzögert oder verhindert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- VAMC Miami, FL
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Die Patienten sind Männer mit drei aufeinanderfolgenden PSA-Anstiegen nach Erreichen eines Nadirs nach der definitiven Therapie.
Folgende Kriterien müssen erfüllt sein: pathologisch bestätigter Prostatakrebs, abgeschlossene definitive Behandlung in Form einer lokalen externen Bestrahlung oder definitive Operation und drei aufeinanderfolgende Anstiege des PSA ohne klinische Anzeichen einer Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Guy Howard, Ph.D
- Gary Schwartz, Ph.D, MPH
- James Schlesselman, Ph.D
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1999
Studienabschluss
1. September 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONCO-09-99S
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