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Terapia com Calcifidol em Homens com Câncer

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O câncer de próstata é uma ocorrência comum na população idosa, com um em cada dez homens destinado a desenvolver a doença. 40% dos pacientes com câncer de próstata apresentam recorrência após o tratamento definitivo. Este estudo aborda o problema ainda não resolvido do manejo ideal da recorrência precoce, manifestado pelo aumento do marcador aceito para esta doença, o PSA. A vitamina D, um agente com propriedades de diferenciação celular, demonstrou inibir a angiogênese e causar diferenciação de células de câncer de próstata em laboratório e afetar favoravelmente o PSA em estudos clínicos de pacientes com câncer de próstata avançado. Este estudo avaliará os efeitos da vitamina D em pacientes com recaídas bioquímicas subclínicas do câncer de próstata, conforme indicado pelo aumento do PSA, mas baixa carga tumoral, com o potencial de desenvolver uma abordagem para esse problema que atrasará ou impedirá a progressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • VAMC Miami, FL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Os pacientes serão do sexo masculino com três aumentos sucessivos no PSA após atingir um nadir pós-terapia definitiva. Os seguintes critérios devem ser atendidos: câncer de próstata confirmado patologicamente, conclusão do tratamento definitivo na forma de radiação externa local ou cirurgia definitiva e três aumentos sucessivos do PSA sem evidência clínica da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Guy Howard, Ph.D
  • Gary Schwartz, Ph.D, MPH
  • James Schlesselman, Ph.D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de julho de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONCO-09-99S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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