Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med epinefrin och albuterol vid bronkiolit

23 januari 2008 uppdaterad av: Kern Medical Center

Randomiserad kontrollerad studie av epinefrin och albuterol vid bronkiolit

Syftet med denna studie är att se vilka av de två vanligaste läkemedlen som används för att behandla bronkiolit som fungerar bättre. Ett barns deltagande i denna studie förväntas ta mindre än 4 timmar. Cirka 600 patienter kommer att rekryteras för att delta i denna studie vid Kern Medical Center (KMC).

Bronkiolit är en mycket vanlig lunginfektion hos spädbarn. Det finns många läkemedel som används för att behandla denna sjukdom, men ingen vet vilken, om någon, som fungerar bäst. Två av de mest använda läkemedlen är albuterol och adrenalin. Dessa är båda läkemedel som ges vid andningsbehandlingar med syrgas och mask. Vi gör denna studie för att se vilka av dessa läkemedel som fungerar bättre eller om de båda är lika bra. Studien fungerar enligt följande: efter samtyckesprocessen får barnet tre behandlingar.

  • Nebulisator 1 (behandling)
  • Behandling + 30 minuter (ungefär) Nebulisator 2
  • Behandling + 60 minuter (ungefär) Nebulisator 3
  • Behandling + 120 minuter (ungefär)

Bebisen kommer att omvärderas och antingen lämnas hem eller återgå till standardterapi. Om barnet skrivs ut direkt från akutmottagningen (E.D.) ringer vi dig om tre dagar för att se hur han/hon mår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dubbelgardin RCT. Primärt utfallsmått är intagning definierad som faktisk intagning eller utskrivning med oplanerad återkomst som leder till inläggning inom 72 timmar. Sekundära effektmått inkluderar förändringar i sjukdomens svårighetsgrad och svar av andningsparametrar på behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93312
        • Kern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av bronkiolit

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 18 månader
  • Sjukdomen är för mild för att motivera någon behandling
  • Emergent intubation vid ankomst till akuten
  • Deltagande i en annan studie inom 30 dagar
  • Avslag på informerat förälders samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lyckad sjukhusutskrivning efter tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förbättring av sjukdomens svårighetsgrad
Förbättring av andningsstatus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Walsh, Paul Walsh, MD MSc(peds), Kern Medical Center, David Geffen School of Medicine, UCLA
  • Huvudutredare: Paul Walsh, Research Director, Emergency Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2005

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMC03034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera