Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med epinefrin og albuterol i bronkiolitt

23. januar 2008 oppdatert av: Kern Medical Center

Randomisert kontrollert studie av epinefrin og albuterol i bronkiolitt

Hensikten med denne studien er å se hvilke av de to vanligste medikamentene som brukes til å behandle bronkiolitt som fungerer best. Et barns deltakelse i denne studien forventes å vare i mindre enn 4 timer. Omtrent 600 pasienter vil bli rekruttert til å delta i denne studien ved Kern Medical Center (KMC).

Bronkiolitt er en svært vanlig lungeinfeksjon hos babyer. Det er mange medisiner som brukes til å behandle denne sykdommen, men ingen vet hvilken, om noen, som fungerer best. To av de mest brukte legemidlene er albuterol og adrenalin. Dette er begge legemidler gitt under pustebehandlinger med oksygen og maske. Vi gjør denne studien for å se hvilke av disse stoffene som fungerer best eller om de begge er like gode. Studien fungerer som følger: etter samtykkeprosessen får babyen tre behandlinger.

  • Forstøver 1 (behandling)
  • Behandling + 30 minutter (omtrent) Forstøver 2
  • Behandling + 60 minutter (omtrent) Forstøver 3
  • Behandling + 120 minutter (ca.)

Babyen vil bli revurdert og enten utskrevet hjem eller gå tilbake til standard terapi. Hvis babyen skrives ut direkte fra akuttmottaket (E.D.), ringer vi deg om tre dager for å høre hvordan han/hun har det.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbelt blind RCT. Primært utfallsmål er innleggelse definert som faktisk innleggelse eller utskrivning med uplanlagt retur som fører til innleggelse innen 72 timer. Sekundære endepunkter inkluderer endring i alvorlighetsgrad av sykdom og respons av respiratoriske parametere på behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93312
        • Kern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av bronkiolitt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 måneder
  • Sykdommen er for mild til å rettferdiggjøre noen behandling
  • Emergent intubasjon ved ankomst til ED
  • Deltakelse i en annen studie innen 30 dager
  • Avslag på informert samtykke fra foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vellykket sykehusutskrivning etter tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring i alvorlighetsgrad av sykdomsscore
Forbedring av respirasjonsstatus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Walsh, Paul Walsh, MD MSc(peds), Kern Medical Center, David Geffen School of Medicine, UCLA
  • Hovedetterforsker: Paul Walsh, Research Director, Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMC03034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere