- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00121927
Use of the Atkins Diet for Adults With Intractable Epilepsy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients are seen in the Johns Hopkins General Clinical Research Center (GCRC) and started on a modified Atkins diet (15g/day of carbohydrates). Medications remain unchanged and labs are drawn. Followup is at 1 month, 3 months, and 6 months into the study. After 1 month, carbohydrates and medications can be altered. Ketosis (urine) is measured by patients semiweekly, weight weekly, and seizures daily and recorded on a calendar.
This study is ongoing with approximately 20 patients of 30 enrolled as of February 2006.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital GCRC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and over
- Weekly seizures or 4 times per month
- Use of at least 2 anticonvulsant drugs
Exclusion Criteria:
- Prior use of the Atkins diet for > 1 week
- Prior use of the ketogenic diet within the past year
- Kidney, heart disease, renal disease
- Hypercholesterolemia
- Pseudoseizures
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) below 18.5
- Status epilepticus within the past 6 months
- 2 week seizure-free period within the past 6 months
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Seizure reduction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ketosis
|
tolerabilitet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-02-27-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .