- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00121927
Use of the Atkins Diet for Adults With Intractable Epilepsy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients are seen in the Johns Hopkins General Clinical Research Center (GCRC) and started on a modified Atkins diet (15g/day of carbohydrates). Medications remain unchanged and labs are drawn. Followup is at 1 month, 3 months, and 6 months into the study. After 1 month, carbohydrates and medications can be altered. Ketosis (urine) is measured by patients semiweekly, weight weekly, and seizures daily and recorded on a calendar.
This study is ongoing with approximately 20 patients of 30 enrolled as of February 2006.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital GCRC
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and over
- Weekly seizures or 4 times per month
- Use of at least 2 anticonvulsant drugs
Exclusion Criteria:
- Prior use of the Atkins diet for > 1 week
- Prior use of the ketogenic diet within the past year
- Kidney, heart disease, renal disease
- Hypercholesterolemia
- Pseudoseizures
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) below 18.5
- Status epilepticus within the past 6 months
- 2 week seizure-free period within the past 6 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Seizure reduction
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Ketosis
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tollerabilità
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-02-27-08
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