- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00121927
Use of the Atkins Diet for Adults With Intractable Epilepsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients are seen in the Johns Hopkins General Clinical Research Center (GCRC) and started on a modified Atkins diet (15g/day of carbohydrates). Medications remain unchanged and labs are drawn. Followup is at 1 month, 3 months, and 6 months into the study. After 1 month, carbohydrates and medications can be altered. Ketosis (urine) is measured by patients semiweekly, weight weekly, and seizures daily and recorded on a calendar.
This study is ongoing with approximately 20 patients of 30 enrolled as of February 2006.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital GCRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and over
- Weekly seizures or 4 times per month
- Use of at least 2 anticonvulsant drugs
Exclusion Criteria:
- Prior use of the Atkins diet for > 1 week
- Prior use of the ketogenic diet within the past year
- Kidney, heart disease, renal disease
- Hypercholesterolemia
- Pseudoseizures
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) below 18.5
- Status epilepticus within the past 6 months
- 2 week seizure-free period within the past 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Seizure reduction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ketosis
|
tolerancja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-02-27-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .