Studie av effekten av karbamazepin vid behandling av patienter med måttlig långvarig och svår bronkial astma

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha gett sitt informerade samtycke innan de påbörjar de procedurer som anges i protokollet, vilket indikerar att de förstår syftet med studien och är villiga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
• Hanar eller honor.
• Patient mellan 16 och 65 år.
• Ut patienter.
• Icke-rökare eller före detta rökare, efter att ha slutat röka > 1 år.
• Måttlig ihållande eller svår astma, enligt GINA-klassificering
• Patienter med en etablerad (dvs. minst ett år) klinisk historia av astma.
• Avsaknad av långvariga remissioner av astma (varar mer än 1 månad)
• Dåligt kontrollerad astma, på grund av olika orsaker.
• Patienter med en FEV1-reversibilitet på minst 12 % från initial nivå efter 400 mcg salbutamolinhalation (4 bloss salbutamol MDI, 100 mcg per bloss). Patienter vars FEV1-reversibilitet var 12 % under de senaste 12 månaderna är acceptabla, förutsatt att journalerna är tillgängliga för utredaren.
• Patienter som kan svälja kapslar, kan förstå och fylla i dagbokskort och registrera sin PEFR med hjälp av en toppflödesmätare.

Exklusions kriterier:

• Långtidshistoria av rökning (3 år och mer)
• Historik eller förekomst av kardiovaskulära, renala, neurologiska, psykiatriska, lever, immunologiska, endokrina, infektioner eller andra sjukdomar eller dysfunktioner om de är kliniskt signifikanta. En kliniskt signifikant sjukdom definieras som en sjukdom som enligt utredarens uppfattning antingen kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien eller en sjukdom som kan påverka studiens resultat eller patientens förmåga att delta i studien.
• Patienter med en nyligen anamnes (< 1 år) av hjärtinfarkt och/eller (< 3 år) av hjärtsvikt eller patienter med någon hjärtarytmi som kräver läkemedelsbehandling.
• Historik av cancer under de senaste 5 åren.
• Patienter med aktiv tuberkulos med indikation för behandling.
• Patienter med en historia av cystisk fibros, bronkiektasi, kronisk bronkit eller emfysem.
• Patienter med kliniskt signifikant onormal hematologi vid utgångsläget, blodkemi eller urinanalys eller om det onormala definierar en sjukdom som anges som ett uteslutningskriterium.
• Patienter med känd allergi, biverkningar, intolerans/överkänslighet mot prövningsläkemedel
• Patienter som för närvarande använder MAO-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, antiepileptika, narkotiska medel.
• Gravida eller ammande kvinnor och sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod.
• Patienter som är osannolikt, oförmögna eller ovilliga att följa kraven i protokollet.